- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04193111
Валидация скрининга боли TMD в специализированном центре головной боли
Валидация опросника скрининга боли, связанной с височно-нижнечелюстными расстройствами, у датских пациентов с головной болью
Целью исследования является выяснить, можно ли использовать анкету для определения того, есть ли у пациентов, направленных в Датский центр головной боли, болезненное височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС).
ВНЧС является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая затрагивает до 15% взрослого населения и может вызывать головные боли, которые трудно сразу отличить от других типов головной боли, таких как головная боль напряжения и мигрень. Применяя так называемые диагностические критерии ВНЧС в рамках стандартизированной программы исследований, можно диагностировать такие заболевания ВНЧС, как миалгия мышц челюсти, артралгия и смещение дисков челюстных суставов и челюстной артрит. Однако это требует стоматологического опыта и занимает много времени. В Датском центре головной боли текущий скрининговый вопрос используется для ВНЧС, чтобы определить, кому могут быть полезны дальнейшие исследования в области стоматологии. Но пока неизвестно, насколько точны эти вопросы при отборе пациентов с заболеваниями ВНЧС в группу пациентов с головной болью. Исследователи хотели бы исследовать это, чтобы улучшить процедуру направления пациентов с головной болью на соответствующее стоматологическое лечение или физиотерапию. Считается, что это важно как в специализированном отделении, таком как Датский центр головной боли, так и в неврологической медицинской практике.
Будут набраны пациенты, направленные в Датский центр головной боли, которым были заданы вопросы для скрининга ВНЧС и которые указали в письменной форме, что они хотят, чтобы с ними связались для участия в исследовательских проектах.
В исследование будут включены 25 субъектов с оценкой по скрининговому вопросу ВНЧС ≥ 3 баллов, пол и возраст которых будут соответствовать 25 субъектам с оценкой скринингового вопроса ВНЧС ≥ 3 балла.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет, направленные в Датский центр головной боли
Критерий исключения:
- Неизвестно ранее существовавшее значительное заболевание ВНЧС или стоматологическое заболевание, которое может вызывать головные боли.
- Анамнестические или клинические признаки состояния любого рода, которое врач, проводящий расследование, считает важным для участия в исследовании.
- Пациенты, которые не хотят быть проинформированы о результатах наличия ВНЧС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Положительный скрининг боли TMD
Ожидается, что пациенты, имеющие ≥3 баллов по тесту на определение боли при ВНЧС (диапазон 0-7), будут иметь болезненный ВНЧС на основе ДК/ВНЧС, и поэтому считается, что они имеют положительный результат по тесту на определение боли в ВНЧС.
|
Всем участникам выдается датский скрининг боли TMD.
|
Отрицательный скрининг боли ВНЧС
Пациенты, у которых есть
|
Всем участникам выдается датский скрининг боли TMD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность диагностики
Временное ограничение: исходный уровень
|
Согласование диагнозов, выраженное с чувствительностью и специфичностью
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
- Adern B, Minston A, Nohlert E, Tegelberg A. Self-reportance of temporomandibular disorders in adult patients attending general dental practice in Sweden from 2011 to 2013. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):530-534. doi: 10.1080/00016357.2018.1487076. Epub 2018 Jun 22.
- List T, Ekberg C, Ernberg M, Svensson P, Alstergren P. Ny diagnostik för de vanligaste temporomandibulära dysfunktionerna för användning i allmäntandvården. Tandlægebladet 215; 119:268-276.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Головная боль
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Заболевания головной боли
Другие идентификационные номера исследования
- 061219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг боли TMD
-
Wroclaw Medical UniversityЗапись по приглашениюДепрессия | Боль | Стресс | Беспокойство | Височно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
Children's Hospital ColoradoWelch AllynНеизвестный
-
Yale UniversityЗавершенный
-
LifeBridge HealthUniversity Hospital, UmeåЗавершенныйГидроцефалия | Неисправность шунтаШвеция
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидов