Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация скрининга боли TMD в специализированном центре головной боли

27 января 2020 г. обновлено: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Валидация опросника скрининга боли, связанной с височно-нижнечелюстными расстройствами, у датских пациентов с головной болью

Целью исследования является выяснить, можно ли использовать анкету для определения того, есть ли у пациентов, направленных в Датский центр головной боли, болезненное височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС).

ВНЧС является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая затрагивает до 15% взрослого населения и может вызывать головные боли, которые трудно сразу отличить от других типов головной боли, таких как головная боль напряжения и мигрень. Применяя так называемые диагностические критерии ВНЧС в рамках стандартизированной программы исследований, можно диагностировать такие заболевания ВНЧС, как миалгия мышц челюсти, артралгия и смещение дисков челюстных суставов и челюстной артрит. Однако это требует стоматологического опыта и занимает много времени. В Датском центре головной боли текущий скрининговый вопрос используется для ВНЧС, чтобы определить, кому могут быть полезны дальнейшие исследования в области стоматологии. Но пока неизвестно, насколько точны эти вопросы при отборе пациентов с заболеваниями ВНЧС в группу пациентов с головной болью. Исследователи хотели бы исследовать это, чтобы улучшить процедуру направления пациентов с головной болью на соответствующее стоматологическое лечение или физиотерапию. Считается, что это важно как в специализированном отделении, таком как Датский центр головной боли, так и в неврологической медицинской практике.

Будут набраны пациенты, направленные в Датский центр головной боли, которым были заданы вопросы для скрининга ВНЧС и которые указали в письменной форме, что они хотят, чтобы с ними связались для участия в исследовательских проектах.

В исследование будут включены 25 субъектов с оценкой по скрининговому вопросу ВНЧС ≥ 3 баллов, пол и возраст которых будут соответствовать 25 субъектам с оценкой скринингового вопроса ВНЧС ≥ 3 балла.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Glostrup, Дания, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты, направленные в Датский центр головной боли с любым типом головной боли. Половина населения имеет высокую вероятность наличия болезненного ВНЧС, другая половина совпадает по возрасту и полу, но имеет низкую вероятность болезненного ВНЧС.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет, направленные в Датский центр головной боли

Критерий исключения:

  • Неизвестно ранее существовавшее значительное заболевание ВНЧС или стоматологическое заболевание, которое может вызывать головные боли.
  • Анамнестические или клинические признаки состояния любого рода, которое врач, проводящий расследование, считает важным для участия в исследовании.
  • Пациенты, которые не хотят быть проинформированы о результатах наличия ВНЧС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Положительный скрининг боли TMD
Ожидается, что пациенты, имеющие ≥3 баллов по тесту на определение боли при ВНЧС (диапазон 0-7), будут иметь болезненный ВНЧС на основе ДК/ВНЧС, и поэтому считается, что они имеют положительный результат по тесту на определение боли в ВНЧС.
Всем участникам выдается датский скрининг боли TMD.
Отрицательный скрининг боли ВНЧС
Пациенты, у которых есть
Всем участникам выдается датский скрининг боли TMD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: исходный уровень
Согласование диагнозов, выраженное с чувствительностью и специфичностью
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг боли TMD

Подписаться