Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja TMD Pain Screener w Specjalistycznym Centrum Bólu Głowy

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Walidacja kwestionariusza przesiewowego bólu związanego z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi duńskich pacjentów z bólem głowy

Celem badania jest zbadanie, czy kwestionariusz można wykorzystać do wykrycia, czy pacjenci kierowani do Duńskiego Centrum Bólu Głowy cierpią na bolesne zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD).

TMD jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który dotyka do 15% dorosłej populacji i może powodować bóle głowy, które mogą być natychmiast trudne do odróżnienia od innych rodzajów bólu głowy, takich jak napięciowe bóle głowy i migreny. Stosując tak zwane kryteria diagnostyczne dla TMD w ramach standardowego programu badań, można zdiagnozować choroby TMD, takie jak bóle mięśni szczęki, bóle stawów i przemieszczenia dysków w stawach szczękowych oraz zapalenie stawów szczęki. Wymaga to jednak specjalistycznej wiedzy stomatologicznej i jest czasochłonne. W Duńskim Centrum Bólu Głowy aktualne pytanie przesiewowe jest stosowane w przypadku TMD w celu określenia, kto mógłby odnieść korzyści z dalszych badań w stomatologii. Ale nadal nie wiadomo, jak dokładne są te pytania w selekcji pacjentów z chorobami TMD w grupie pacjentów z bólem głowy. Badacze chcieliby to zbadać, aby poprawić procedurę kierowania pacjentów z bólem głowy na odpowiednie leczenie stomatologiczne lub fizjoterapię. Uważa się, że ma to znaczenie zarówno w wyspecjalizowanej jednostce, takiej jak Duńskie Centrum Bólu Głowy, jak iw neurologicznej praktyce medycznej.

Zostaną zrekrutowani pacjenci, którzy zostaną skierowani do Duńskiego Centrum Bólu Głowy, którym zadano pytania przesiewowe TMD i którzy wskazali na piśmie, że chcą się z nimi skontaktować w sprawie projektów badawczych.

W badaniu zostanie włączonych 25 osób z wynikiem pytania przesiewowego TMD ≥ 3 punkty, które zostaną dopasowane pod względem płci i wieku do 25 osób, które uzyskały wynik pytania przesiewowego TMD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów skierowanych do Duńskiego Centrum Bólu Głowy z jakimkolwiek rodzajem bólu głowy. Połowa populacji ma wysokie prawdopodobieństwo posiadania bolesnej TMD, druga połowa jest dopasowana pod względem wieku i płci, ale prawdopodobieństwo wystąpienia bolesnej TMD jest niskie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat, którzy są kierowani do Duńskiego Centrum Bólu Głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znanych wcześniej istotnych chorób TMD lub zębów, które mogą powodować bóle głowy
  • Anamnestyczne lub kliniczne objawy jakiegokolwiek stanu, który lekarz prowadzący badanie uważa za istotny dla udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie chcą być informowani o stwierdzeniu obecności TMD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywny test przesiewowy bólu TMD
Przewiduje się, że pacjenci, którzy mają ≥3 punkty na teście przesiewowym bólu TMD (zakres 0-7), będą mieli bolesną TMD w oparciu o DC/TMD i dlatego uważa się, że mają pozytywny wynik na teście przesiewowym bólu TMD.
Test diagnostyczny: Tester bólu TMD
Duński tester bólu TMD jest wręczany wszystkim uczestnikom
Negatywny test przesiewowy bólu TMD
Pacjenci, którzy mają
Test diagnostyczny: Tester bólu TMD
Duński tester bólu TMD jest wręczany wszystkim uczestnikom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: linia bazowa
Zgoda na diagnozy wyrażone z czułością i specyficznością
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 061219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj