TMD 疼痛筛查仪在专业头痛中心的验证
2020年1月27日 更新者：Henrik Schytz、Danish Headache Center
丹麦头痛患者颞下颌关节紊乱引起的疼痛筛查问卷的验证
该研究的目的是调查问卷是否可用于检测转诊至丹麦头痛中心的患者是否患有疼痛性颞下颌关节紊乱症 (TMD)。
TMD 是一个主要的公共卫生问题，影响多达 15% 的成年人口，并可能导致头痛，这种头痛很难立即与其他头痛类型（如紧张性头痛和偏头痛）区分开来。 通过标准化研究计划应用所谓的 TMD 诊断标准，可以诊断 TMD 疾病，例如下颌肌肉肌痛、关节痛和下颌关节盘状移位以及下颌关节炎。 然而，这需要牙科专业知识并且很耗时。 在丹麦头痛中心，目前的筛查问题用于 TMD，以确定哪些人可以从牙科的进一步调查中受益。 但目前尚不清楚这些问题在头痛患者群体中选择那些患有 TMD 疾病的患者时有多准确。 研究人员希望对此进行调查，以改善头痛患者进行相关牙科治疗或物理治疗的转诊程序。 这被认为在丹麦头痛中心等专业单位和神经医学实践中都很重要。
将招募转诊至丹麦头痛中心的患者，这些患者已接受 TMD 筛查问题，并书面表示希望就研究项目联系他们。
在研究中，将纳入25名TMD筛查问题得分≥3分的受试者，将性别和年龄与TMD筛查问题得分为3分的25名受试者进行性别和年龄匹配
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括因任何类型的头痛而转诊至丹麦头痛中心的患者。
一半人口患有疼痛性 TMD 的可能性很高，另一半在年龄和性别上相匹配，但患有疼痛性 TMD 的可能性很低。
描述
纳入标准：
- 转诊至丹麦头痛中心的 18 至 75 岁男性和女性
排除标准：
- 没有已知的可引起头痛的先前存在的显着TMD或牙科疾病
- 调查医师认为与参与研究相关的任何类型的病症的记忆或临床体征。
- 不想被告知 TMD 存在结果的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TMD 疼痛筛查阳性
根据 DC/TMD，TMD 疼痛筛查评分≥3 分（0-7 范围）的患者预计患有疼痛性 TMD，因此被认为在 TMD 疼痛筛查评分中有阳性结果。
|
丹麦 TMD 疼痛筛查仪提供给所有参与者
|
|
阴性 TMD 疼痛筛查仪
患有以下疾病的患者
|
丹麦 TMD 疼痛筛查仪提供给所有参与者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断准确率
大体时间：基线
|
对诊断的敏感性和特异性表示一致
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henrik Winther Schytz, MD, PhD、Danish Headache Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (实际的)
2020年1月28日
研究完成 (实际的)
2020年1月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月27日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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