Validace screeneru bolesti TMD ve specializovaném centru pro bolesti hlavy
Validace screeningového dotazníku pro bolest připisovanou temporomandibulárním poruchám dánských pacientů s bolestí hlavy
Účelem studie je zjistit, zda lze pomocí dotazníku zjistit, zda pacienti odeslaní do Dánského centra pro bolesti hlavy mají bolestivou temporomandibulární poruchu (TMD).
TMD je závažný problém veřejného zdraví, který postihuje až 15 % dospělé populace a může způsobit bolesti hlavy, které lze okamžitě obtížně odlišit od jiných typů bolesti hlavy, jako jsou tenzní bolesti hlavy a migrény. Aplikací tzv. diagnostických kritérií pro TMD prostřednictvím standardizovaného studijního programu lze diagnostikovat onemocnění TMD, jako je myalgie čelistních svalů, artralgie a dislokace čelistních kloubů a čelistní artritida. To však vyžaduje odborné znalosti zubaře a je časově náročné. V Dánském centru pro bolesti hlavy se aktuální screeningová otázka používá pro TMD, aby se zjistilo, kdo by mohl mít prospěch z dalšího vyšetřování ve stomatologii. Stále však není známo, jak přesné jsou tyto otázky při výběru pacientů s onemocněním TMD ve skupině pacientů s bolestí hlavy. Vyšetřovatelé by to rádi prozkoumali, aby zlepšili postup doporučení pacientů s bolestí hlavy pro příslušné zubní ošetření nebo fyzioterapii. To je považováno za důležité jak ve specializované jednotce, jako je Dánské centrum pro bolesti hlavy, tak v neurologické lékařské praxi.
Budou přijati pacienti, kteří budou odesláni do Dánského centra pro bolesti hlavy, kteří dostali otázky týkající se screeningu TMD a kteří písemně uvedli, že si přejí být kontaktováni pro výzkumné projekty.
Do studie bude zahrnuto 25 subjektů se skóre screeningové otázky TMD ≥ 3 body, které budou odpovídat pohlaví a věku 25 subjektům, které mají skóre screeningové otázky TMD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 75 let, kteří jsou doporučeni do Dánského centra pro bolesti hlavy
Kritéria vyloučení:
- Žádná známá již existující významná TMD nebo onemocnění zubů, které by mohly způsobit bolesti hlavy
- Anamnestické nebo klinické příznaky stavu jakéhokoli druhu, které vyšetřující lékař považuje za relevantní pro účast ve studii.
- Pacienti, kteří si nepřejí být informováni o nálezech přítomnosti TMD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní TMD screener bolesti
U pacientů, kteří mají ≥3 body na screeneru bolesti TMD (rozsah 0-7), se očekává, že budou mít bolestivou TMD na základě DC/TMD, a proto se má za to, že mají pozitivní výsledek na screeneru bolesti TMD.
|
Všichni účastníci obdrží dánský screener bolesti TMD
|
|
Negativní screener bolesti TMD
Pacienti, kteří mají
|
Všichni účastníci obdrží dánský screener bolesti TMD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: základní linie
|
Shoda na diagnózách vyjádřená senzitivitou a specificitou
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- List T, Jensen RH. Temporomandibular disorders: Old ideas and new concepts. Cephalalgia. 2017 Jun;37(7):692-704. doi: 10.1177/0333102416686302. Epub 2017 Jan 9.
- Adern B, Minston A, Nohlert E, Tegelberg A. Self-reportance of temporomandibular disorders in adult patients attending general dental practice in Sweden from 2011 to 2013. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):530-534. doi: 10.1080/00016357.2018.1487076. Epub 2018 Jun 22.
- List T, Ekberg C, Ernberg M, Svensson P, Alstergren P. Ny diagnostik för de vanligaste temporomandibulära dysfunktionerna för användning i allmäntandvården. Tandlægebladet 215; 119:268-276.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Choroba
- Bolest hlavy
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Poruchy bolesti hlavy
Další identifikační čísla studie
- 061219
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .