Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af TMD Pain Screener i et specialiseret hovedpinecenter

27. januar 2020 opdateret af: Henrik Schytz, Danish Headache Center

Validering af screeningsspørgeskemaet for smerter tilskrevet temporomandibulære lidelser hos danske hovedpinepatienter

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om et spørgeskema kan bruges til at afsløre, om patienter henvist til Dansk Hovedpinecenter har en smertefuld temporomandibulær lidelse (TMD).

TMD er et stort folkesundhedsproblem, der rammer op til 15 % af den voksne befolkning og kan forårsage hovedpine, som umiddelbart kan være svære at skelne fra andre hovedpinetyper såsom spændingshovedpine og migræne. Ved at anvende de såkaldte diagnostiske kriterier for TMD gennem et standardiseret studieprogram kan TMD-sygdomme som myalgi i kæbemusklerne, artralgi og diskusforskydninger af kæbeleddene og kæbegigt diagnosticeres. Dette kræver dog tandlægeekspertise og er tidskrævende. På Dansk Hovedpinecenter bruges det aktuelle screeningsspørgsmål til TMD for at identificere, hvem der kunne have gavn af yderligere udredning i tandplejen. Men det er stadig uvist, hvor præcise disse spørgsmål er ved udvælgelsen af ​​de patienter, der har TMD-sygdomme i en patientgruppe med hovedpine. Det vil efterforskerne gerne undersøge med henblik på at forbedre hovedpinepatienters henvisningsprocedure til relevant tandbehandling eller fysioterapi. Dette menes at være af betydning både i en specialiseret enhed som Dansk Hovedpinecenter og i neurologisk lægepraksis.

Der rekrutteres patienter, der henvises til Dansk Hovedpinecenter, som har fået stillet TMD-screeningsspørgsmål, og som skriftligt har tilkendegivet, at de ønsker at blive kontaktet til forskningsprojekter.

I undersøgelsen vil 25 forsøgspersoner med TMD-screeningsspørgsmålsscore på ≥ 3 point blive inkluderet, som vil være køn og alder matchet med 25 forsøgspersoner, som har TMD-screeningsspørgsmålsscore på

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til Dansk Hovedpinecenter med enhver form for hovedpine er inkluderet. Halvdelen af ​​befolkningen har høj sandsynlighed for at have en smertefuld TMD, den anden halvdel matches på alder og køn, men har en lav sandsynlighed for at have en smertefuld TMD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 75 år, der henvises til Dansk Hovedpinecenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kendt allerede eksisterende signifikant TMD eller tandsygdom, der kan forårsage hovedpine
  • Anamnestiske eller kliniske tegn på en tilstand af enhver art, der anses for relevant af den undersøgende læge for deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke ønsker at blive informeret om fund af tilstedeværelse af TMD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positiv TMD smertescreener
Patienter, der har ≥3 point på TMD-smertescreeneren (0-7 rækkevidde), forventes at have en smertefuld TMD baseret på DC/TMD og anses derfor for at have et positivt resultat på TMD-smertescreeneren.
Den danske TMD smertescreener gives til alle deltagere
Negativ TMD smertescreener
Patienter, der har
Den danske TMD smertescreener gives til alle deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: baseline
Aftale om diagnoser udtrykt med sensitivitet og specificitet
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Winther Schytz, MD, PhD, Danish Headache Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner