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異常侵襲性胎盤に対する保存的手術:新しい技術

2021年8月30日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

超音波検査およびドップラー超音波検査(胎盤マッピング)による胎盤境界およびマッピング。 そして、術中に検証されました。

内部Osのレベルまでの膀胱腹膜解剖 子宮が胎盤から離れて切開される

*赤ちゃんが出産され、子宮が体外に出され、4-5個のタオルクリップが急速に適用され、子宮切開部位の出血が制御されます.

ここから希釈したオキシトシン20単位と37℃の加温生理食塩水100~200ccを注入し、コードをクランプした。

次に、胎盤を入れた状態で子宮の血管を全身的に除去します。

  • 内腸骨動脈遠位結紮:
  • 広靭帯および尿管解離:
  • 子宮血管 :
  • 子宮後壁圧迫縫合 :
  • 子宮卵巣吻合枝は、子宮への血液の流れを維持するために保存されます。
  • 膀胱が子宮前壁から完全に解剖されていない場合は、解剖を完了します。
  • 子宮前壁圧迫縫合 :
  • 今、私たちは、侵略された修復不可能な前壁部分を切除します。
  • その後、手動で胎盤を分離します
  • 子宮胎盤床からの軽度の出血がまだある場合は、別の完全な子宮筋層の厚さの前または後子宮壁の横方向の縫合糸を、胎盤床部位の下または上に適用して、許容できると判断されるまで出血を制御します。
  • 別の底部前部切開の場合、最初に高い切開部を層状に修復して、下部セグメントを圧迫して監視する時間を増やします
  • 下部セグメントの改造、通常は横方向の修理が行われますが、

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

胎盤の境界とマッピングは、術前の超音波検査とドップラー超音波検査 (胎盤マッピング) によって慎重に検出されました。 そして術中に検証..

マッピングによると、患者のサブセットでは、恥骨上横切開によって腹部に入りました。別のサブセットでは、上縁が高い前胎盤の場合、臍帯上に拡張された臍帯下正中切開によって腹部に入りました。

内部 Os のレベルに到達するか、広範な付着および/または浸潤を伴うレベルに到達するまで、膀胱腹膜解剖が続きます。

子宮は、胎盤マッピングで説明した計画に従って、胎盤から離れて切開されます。

子宮切開のタイプは、胎盤マッピング後に決定されます。 胎盤の境界が特定されており、胎盤から離れた場所で切開が行われました。 J字型の垂直および上部横切開が使用されました。

胎盤の前壁が高い場合は、後で切除される胎盤浸潤子宮部分とは別に底部前部切開が行われ、両方の切開は別々に修復されます..

  • 赤ちゃんが出産され、子宮が体外に出され、4 ~ 5 個のタオル クリップが迅速に適用され、子宮の切開部位の出血が抑えられます。

ここから希釈したオキシトシン20単位と37℃の加温生理食塩水100~200ccを注入し、コードをクランプした。

次に、胎盤を入れた状態で子宮の血管を全身的に除去します。

  • 内腸骨動脈遠位結紮: 後骨盤腹膜を切開し、近位結紮の場合に内腸骨動脈の副次的な再供給を避けるために、子宮動脈のオフセットの直前で両側の内腸骨動脈を遠位で結紮します。
  • 広靭帯と尿管の解剖: 各広靭帯の基部、その小葉と内容物の両方が、子宮下部セグメントから離れた子宮卵巣血管に向かって上方に解剖され、両方の尿管は、各尿管トンネルが特定されるまで解剖されます

    広靭帯の基部を両側から空にすることは、保存の失敗や過剰な出血の場合に、子宮頸部に一時的な手動の円周圧力をかけるのに役立ちます。

  • 子宮血管 : シンプルまたは 8 の字の縫合糸を各子宮動静脈に適用し、下部セグメントの外側部分の 1 cm 幅を組み込みます。これは、胎盤のすぐ下または尿管トンネルの 1 cm 上で行われます深い胎盤浸潤。

広範にわたる広範な靭帯浸潤を伴う症例では、別の高子宮血管結紮が行われ、回避された子宮卵巣側副血行路からの出血が減少します。

  • 子宮後壁圧迫縫合 : 横方向のマットレス縫合は、胎盤の最下部の膨らみのレベルで、尿管トンネルのレベルと同じくらい低いレベルで適用されます
  • 子宮卵巣吻合枝は、子宮への血液の流れを維持するために保存されます。
  • 膀胱が子宮前壁から完全に切除されていない場合は、血管切除の前に膀胱を完全に切除する場合に比べて出血量が少ないことに気づき、切除を完了します。
  • 子宮前壁圧迫縫合 : 横方向のマットレス縫合糸を胎盤の膨らみの下に配置し、子宮前壁組織のほとんどを組み込み、各子宮血管結紮糸の内側 1 cm に配置します。

    、子宮頸管の閉鎖を避けるために後子宮壁を組み込むことを避けながら、後子宮圧迫縫合に対応するレベルで

  • ここで、浸潤した修復不可能な前壁部分を切除します。切開の最初の 1 インチで、出血が低流量の場合は子宮切開出血に気付き、適切な血管除去術の場合は色が茶色で、出血が高流量の場合は明るくなります赤 合字を修正してから、切除を続けます
  • その後、手動で胎盤を分離します
  • 子宮胎盤床からの軽度の出血がまだある場合は、別の完全な子宮筋層の厚さの前または後子宮壁の横方向の縫合糸を、胎盤床部位の下または上に適用して、許容できると判断されるまで出血を制御します。
  • 別の底部前部切開の場合、最初に高い切開部を層状に修復して、下部セグメントを圧迫して監視する時間を増やします
  • 下部セグメントのリファッショニング 、直径15〜20 cmの広い胎盤浸潤ディスク切除の場合、通常は横方向の修復が行われます。欠陥が長い場合は、常に子宮頸管の開存を維持しながら、縦方向に切開を閉じます
  • 腹壁を閉鎖する前に、術中 20 ~ 30 分間、膣からの出血を観察します。
  • 2つのワイドボアドレン上の閉鎖
  • 術後もオキシトシンの投与を継続しています
  • 次の24時間、膣からの出血を監視し続けます

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 部分的または完全な浸潤を伴う胎盤癒着スペクトル 直径7cmを超える浸潤領域

    • 保存的管理の将来のリスクに関する患者のインフォームドコンセント
    • 妊娠 > 20 週

除外基準:

  • * 経腟超音波検査による子宮頸管浸潤を伴う深部骨盤胎盤癒着スペクトル症例 子宮頸管長が 21 mm 未満

    • 浸潤面積が直径20分以上の全浸潤例
    • 保守的な管理を拒否し、子宮摘出術を選択する患者
    • 凝固障害などの大量出血の可能性を高める併存疾患
    • 患者は活動的な分娩前出血にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:癒着胎盤の保存的手術
胎盤分娩前の子宮血管切除および横方向圧縮縫合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中失血
時間枠:手術中
出血量 = 推定血液量 (EBV) x 術前ヘマトクリット - 術後ヘマトクリット/術前ヘマトクリット 手順の前後にタオルと包帯の重量を量り、吸引装置内の流体の量を追加する別の方法
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月11日

研究の完了 (実際)

2021年3月6日

試験登録日

最初に提出

2019年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月8日

最初の投稿 (実際)

2019年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 173

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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