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Chirurgia conservativa per placenta anormalmente invasiva: una nuova tecnica

30 agosto 2021 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Bordi placentari e mappatura mediante ecografia ed ecografia Doppler (mappatura placentare) preoperatoria. E verificato intraoperatoriamente.

dissezione peritoneale della vescica fino a quando il livello dell'Os Uterus interno viene inciso lontano dalla placenta

*Il bambino è stato partorito, l'utero è esteriorizzato e vengono applicati 4-5 fermagli per asciugamani per controllare rapidamente il sanguinamento del sito di incisione uterina.

Da qui sono state infuse venti unità di ossitocina diluita e da 100 a 200 cc, 37°C di soluzione salina riscaldata, quindi il cordone è stato clampato.

Quindi si procede alla devascolarizzazione sistemica dell'utero con la placenta in sede

  • legatura distale dell'arteria iliaca interna:
  • legamento largo e dissezione ureterale:
  • vasi uterini:
  • sutura di compressione della parete posteriore dell'utero:
  • I rami dell'anastomosi utero-ovarica vengono risparmiati per mantenere il sangue che scorre verso l'utero.
  • se la vescica non è stata completamente sezionata dalla parete uterina anteriore, ora completiamo la dissezione,
  • sutura di compressione della parete uterina anteriore:
  • ora, asportiamo il segmento di parete anteriore invaso, irreparabile, con il
  • quindi separazione della placenta manualmente
  • se c'è ancora un lieve sanguinamento dal letto placentare uterino, vengono applicate altre suture trasversali della parete uterina anteriore o posteriore a tutto spessore del miometriale sotto o sopra il sito del letto placentare per controllare il sanguinamento fino a quando non è ritenuto accettabile
  • nei casi con incisione anteriore del fondo separata, l'incisione superiore viene prima riparata a strati per dare più tempo per comprimere e monitorare il segmento inferiore
  • rimodellamento del segmento inferiore, di solito si esegue la riparazione trasversalmente,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I confini e la mappatura della placenta sono stati rilevati con attenzione dall'ecografia e dall'ecografia Doppler (mappatura della placenta) prima dell'intervento. E verificato intraoperatoriamente ..

Secondo la mappatura, in un sottogruppo di pazienti siamo entrati nell'addome mediante incisione sovrapubica trasversale; in un altro sottogruppo siamo entrati nell'addome mediante incisione della linea mediana sottoombelicale che è stata estesa a quella sopraombelicale nei casi con placenta anteriore con margine superiore elevato.

Segue la dissezione peritoneale della vescica fino al raggiungimento del livello dell'Os interno o di un livello con ampia aderenza e/o invasione.

L'utero è inciso lontano dalla placenta, secondo il piano descritto dalla mappatura della placenta.

Il tipo di incisione uterina viene determinato dopo la mappatura della placenta. I bordi della placenta sono stati identificati e le incisioni sono state praticate lontano dalla placenta. Sono state utilizzate incisioni a forma di J, verticali e trasversali superiori.

In caso di placenta della parete anteriore alta, viene praticata un'incisione fondo-anteriore separata dal segmento uterino invaso dalla placenta che verrà successivamente asportato ed entrambe le incisioni verranno riparate separatamente..

  • Il bambino è stato partorito, l'utero è esteriorizzato e vengono applicati 4-5 fermagli per asciugamani per controllare rapidamente il sanguinamento nel sito dell'incisione uterina.

Da qui sono state infuse venti unità di ossitocina diluita e da 100 a 200 cc, 37°C di soluzione salina riscaldata, quindi il cordone è stato clampato.

Quindi si procede alla devascolarizzazione sistemica dell'utero con la placenta in sede

  • legatura distale dell'arteria iliaca interna: il peritoneo pelvico posteriore viene inciso e le arterie iliache interne bilaterali vengono legate distalmente appena prima dell'offset dell'arteria uterina, per evitare la rialimentazione collaterale dell'arteria iliaca interna in caso di legatura prossimale
  • legamento largo e dissezione ureterica: la base di ciascun legamento largo, sia i suoi volantini che il contenuto sono sezionati verso l'alto, verso i vasi utero-ovarici lontano dal segmento inferiore dell'utero, entrambi gli ureteri sono sezionati fino a identificare ogni tunnel ureterico

    , lo svuotamento bilaterale della base del legamento largo aiuta ad applicare una pressione circonferenziale manuale temporanea sulla cervice nei casi di conservazione fallita e sanguinamento eccessivo ,

  • vasi uterini : suture semplici oa figura di 8 vengono applicate a ciascuna arteria e vena uterina su ciascun lato incorporando 1 cm di larghezza della parte laterale del segmento inferiore , questo viene eseguito appena sotto la placenta o 1 cm sopra il tunnel ureterico nei casi di profonda invasione placentare.

Nei casi con ampia invasione del legamento largo viene eseguita un'altra legatura dei vasi uterini alti per ridurre il sanguinamento dai collaterali utero-ovarici risparmiati

  • sutura di compressione della parete posteriore dell'utero: la sutura a materassaio trasversale viene applicata a livello del rigonfiamento più basso della placenta, fino ai livelli dei tunnel ureterici
  • I rami dell'anastomosi utero-ovarica vengono risparmiati per mantenere il sangue che scorre verso l'utero.
  • se la vescica non è stata completamente sezionata dalla parete uterina anteriore, ora completiamo la dissezione, notando che il sanguinamento è inferiore rispetto ai casi, intraprendiamo la dissezione completa della vescica prima della devascolarizzazione
  • sutura di compressione della parete uterina anteriore: una sutura a materassaio trasversale è posizionata sotto il rigonfiamento placentare, incorporando la maggior parte dei tessuti della parete uterina anteriore, 1 cm medialmente a ciascuna legatura dei vasi uterini

    , a livello corrispondente alla sutura di compressione uterina posteriore, evitando di inglobare la parete uterina posteriore per evitare la chiusura del canale cervicale

  • ora, asportiamo il segmento di parete anteriore invaso e irreparabile, con il primo pollice dell'incisione notiamo il sanguinamento dell'incisione uterina, nel caso in cui il sanguinamento sia a basso flusso e di colore marrone in caso di corretta devascolarizzazione, se il sanguinamento è ad alto flusso luminoso rosso rivediamo le nostre legature quindi continuiamo l'escissione
  • quindi separazione della placenta manualmente
  • se c'è ancora un lieve sanguinamento dal letto placentare uterino, vengono applicate altre suture trasversali della parete uterina anteriore o posteriore a tutto spessore del miometriale sotto o sopra il sito del letto placentare per controllare il sanguinamento fino a quando non è ritenuto accettabile
  • nei casi con incisione anteriore del fondo separata, l'incisione superiore viene prima riparata a strati per dare più tempo per comprimere e monitorare il segmento inferiore
  • rimodellamento del segmento Inferiore, di solito si esegue la riparazione trasversalmente, nei casi con ampia escissione discale di invasione placentare di diametro 15-20 cm, se il difetto è lungo chiudiamo l'incisione longitudinalmente, mantenendo sempre pervia la pervietà del canale cervicale
  • osserviamo il sanguinamento vaginale per 20-30 minuti intraoperatoriamente prima della chiusura della parete addominale
  • chiusura su 2 scarichi a foro largo
  • continuiamo la somministrazione di ossitocina dopo l'intervento
  • continuiamo a monitorare il sanguinamento vaginale per le prossime 24 ore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spettro della placenta accreta, con invasione parziale o totale Con area di invasione superiore a 7 cm di diametro

    • consenso informato del paziente sui rischi futuri della gestione conservativa
    • gravidanza > 20 settimane

Criteri di esclusione:

  • * casi di spettro di placenta accreta profondamente pelvica con invasione cervicale, mediante ecografia transvaginale lunghezza cervicale inferiore a 21 mm

    • casi con invasione totale in cui l'area di invasione è superiore a 20 min di diametro
    • paziente che rifiuta la gestione conservativa e opta per l'isterectomia
    • comorbidità mediche che rendono più probabile un'emorragia massiva come le coagulopatie
    • paziente è in emorragia antepartum attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Chirurgia conservativa per placenta accretta
Devascolarizzazione uterina e suture compressive trasversali prima del parto placentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: durante l'operazione
Perdita di sangue = volume ematico stimato (EBV) x ematocrito preoperatorio - ematocrito postoperatorio/ematocrito preoperatorio altro metodo pesando gli asciugamani e le medicazioni prima e dopo la procedura e aggiungendo il volume di fluido all'interno dell'apparato di aspirazione
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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