- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04193618
Konservativ kirurgi for unormalt invasiv placenta: en ny teknikk
Placentagrenser og kartlegging ved ultralyd og Doppler ultrasonografi (morkakekartlegging) preop. Og verifisert intraoperativt .
blære peritoneal disseksjon til nivået av indre Os Uterus er skåret bort fra placenta
*Baby ble født, livmoren er eksteriørisert og 4-5 håndkleklemmer påføres raskt kontrollerer blødning på livmorskjæringsstedet.
Tjue enheter fortynnet oksytocin og 100 til 200 cc, 37°C oppvarmet saltvann ble infundert herfra, og deretter ble snoren klemt fast.
Deretter fortsetter vi å systemisk devaskularisere livmoren med morkaken på stedet
- indre iliaca arterie distal ligering:
- bred ligament og ureterisk disseksjon:
- livmorkar:
- bakre livmorvegg kompresjonssutur:
- Utero-ovarie anastomose-grenene blir skånet for å holde blodet flytende til livmoren.
- hvis blæren ikke ble fullstendig dissekert fra den fremre livmorveggen, fullfører vi disseksjonen,
- fremre livmorvegg kompresjonssutur:
- nå fjerner vi det invaderte, uopprettelige fremre veggsegmentet, med
- deretter separasjon av morkaken manuelt
- hvis det fortsatt er mild blødning fra morkakesengen, påføres en annen full myometrial tykkelse fremre eller bakre livmorvegg tverrsuturer under eller over morkakesengen for å kontrollere blødning til det anses akseptabelt
- i tilfeller med separate fundale fremre snitt, repareres det høye snittet i lag først for å gi mer tid til å komprimere og overvåke det nedre segmentet
- omforming av det nedre segmentet, reparasjon på tvers utføres vanligvis,
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Placentagrenser og kartlegging ble påvist nøye ved ultralyd og Doppler ultrasonografi (morkakekartlegging) preop. Og verifisert intraoperativt..
I følge kartleggingen gikk vi hos en undergruppe av pasienter inn i buken ved tverrgående suprapubisk snitt; i en annen undergruppe gikk vi inn i abdomen ved infraumbilical midtlinjesnitt som ble utvidet til en supra umbilical i tilfeller med fremre placentae med høy øvre margin.
Etterfulgt av blæreperitoneal disseksjon til enten nivået av indre Os er nådd eller et nivå med omfattende adherens og/eller invasjon.
Livmoren er skåret bort fra morkaken, i henhold til planen vi beskrev ved morkakekartlegging.
Type livmorsnitt bestemmes etter placentakartlegging. Placentagrenser er identifisert, og snitt ble gjort langt unna morkaken. J-formede, vertikale og øvre tverrsnitt ble brukt.
I tilfeller med høye placentae i fremre vegg gjøres et fundalt fremre snitt atskilt fra det placentale invaderte livmorsegmentet som vil bli skåret ut senere og begge snittene vil bli reparert separat.
- Babyen ble født, livmoren er eksteriørisert og 4-5 håndkleklemmer påføres raskt kontrollerer blødning på livmorskjæringsstedet.
Tjue enheter fortynnet oksytocin og 100 til 200 cc, 37°C oppvarmet saltvann ble infundert herfra, og deretter ble snoren klemt fast.
Deretter fortsetter vi å systemisk devaskularisere livmoren med morkaken på stedet
- intern iliaca arterie distal ligering: bakre bekken buk buk snittes og bilaterale interne iliaca arterier ligeres distalt rett før forskyvningen av livmorarterien, for å unngå collateral re-mating av indre iliaca arterien i tilfelle proksimal ligering
bred ligament og ureterisk disseksjon: bunnen av hvert brede ligament, både brosjyrene og innholdet er dissekert oppover, mot utero-ovariekarene bort fra livmorens nedre segment, begge urinlederne dissekeres inntil hver ureterisk tunnel er identifisert
tømming av bunnen av det brede ligamentet bilateralt hjelper til med å påføre et midlertidig manuelt perifert trykk på livmorhalsen i tilfeller av mislykket konservering og overflødig blødning,
- livmorkar: enkle eller figurer av 8 suturer påføres hver livmorarterie og vene på hver side med en bredde på 1 cm av den laterale delen av det nedre segmentet, dette gjøres like under placenta eller 1 cm over urinrørstunnelen i tilfeller av dyp placenta invasjon.
I tilfeller med omfattende bred ligamentinvasjon gjøres en annen binding av høye livmorkar for å redusere blødning fra de skånede utero-ovarian collateralene
- bakre livmorvegg kompresjonssutur: tverrgående madrasssutur påføres i nivå med den nederste bulen av morkaken, så lavt som nivåene av urinrørstunnelene
- Utero-ovarie anastomose-grenene blir skånet for å holde blodet flytende til livmoren.
- hvis blæren ikke ble fullstendig dissekert fra den fremre livmorveggen, fullfører vi disseksjonen, og merker at blødningen er mindre i mengde sammenlignet med tilfeller vi utfører full blæredisseksjon først før devaskularisering
fremre livmorvegg kompresjonssutur: En tverrgående madrasssutur er plassert under placentabulen, som omfatter det meste av fremre livmorveggvev, 1 cm medialt til hver livmorkarligaturer
, på et tilsvarende nivå til den bakre livmorkompresjonssuturen, samtidig som man unngår å inkorporere den bakre livmorveggen for å unngå lukking av livmorhalskanalen
- nå klipper vi ut det invaderte, irreparable fremre veggsegmentet, med den første tommen av snittet merker vi at livmorsnittet bløder, i tilfelle blødningen er lavflytende og brun i fargen ved riktig devaskularisering, hvis blødningen er høyflytende lys rød vi reviderer ligaturene våre og fortsetter deretter med eksisjonen
- deretter separasjon av morkaken manuelt
- hvis det fortsatt er mild blødning fra morkakesengen, påføres en annen full myometrial tykkelse fremre eller bakre livmorvegg tverrsuturer under eller over morkakesengen for å kontrollere blødning til det anses akseptabelt
- i tilfeller med separate fundale fremre snitt, repareres det høye snittet i lag først for å gi mer tid til å komprimere og overvåke det nedre segmentet
- omforming av det nedre segmentet, reparasjon på tvers utføres vanligvis, i tilfeller med bred placenta invasjonsskiveeksisjon med en diameter på 15-20 cm, hvis defekten er lang lukker vi snittet i lengderetningen, samtidig som livmorhalskanalen opprettholdes til enhver tid.
- vi observerer vaginal blødning i 20 - 30 minutter intraoperativt før bukveggen lukkes
- lukking over 2 sluk med bred boring
- vi fortsetter administreringen av oksytocin postoperativt
- vi fortsetter å overvåke for vaginal blødning de neste 24 timene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Placenta accreta spektrum, med delvis eller total invasjon Med invasjonsområde mer enn 7 cm i diameter
- pasientens informerte samtykke om fremtidige risikoer ved konservativ behandling
- graviditet > 20 uker
Ekskluderingskriterier:
* dypt bekken placenta accreta spectrum tilfeller med cervikal invasjon, ved transvaginal ultralyd cervical lengde mindre enn 21 mm
- tilfeller med total invasjon der invasjonsområdet er mer enn 20 min i diameter
- pasient som nekter konservativ behandling og velger hysterektomi
- medisinske komorbiditeter som gjør massiv blødning mer sannsynlig, slik som koagulopatier
- pasienten er i aktiv antepartum blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Konservativ kirurgi for placenta accretta
|
Uterin devaskulrisering og tverrgående komprimerende suturer før placentalevering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperativt blodtap
Tidsramme: under operasjonen
|
Blodtap = estimert blodvolum (EBV) x preoperativ hematokrit - postoperativ hematokrit/preoperativ hematokrit en annen metode ved å veie håndklær og bandasjer før og etter inngrepet og tilsette væskevolumet inne i sugeapparatet
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .