- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04193618
비정상 침습성 태반에 대한 보존적 수술: 새로운 기술
수술 전 초음파 검사 및 도플러 초음파 검사(태반 매핑)에 의한 태반 경계 및 매핑. 그리고 수술 중에 확인되었습니다.
내부 Os Uterus 수준까지 태반에서 멀리 절개될 때까지 방광 복막 절개
*아기를 분만하고 자궁을 외면하고 4-5개의 타월 클립을 부착하여 자궁 절개 부위의 출혈을 신속하게 제어합니다.
여기에서 희석된 옥시토신 20유닛과 100~200cc, 37℃ 가열식염수를 주입한 후 탯줄을 조였다.
그런 다음 태반을 제자리에 두고 자궁의 혈관을 체계적으로 제거합니다.
- 내부 장골 동맥 말단 결찰:
- 넓은 인대 및 요관 박리:
- 자궁 혈관:
- 후방 자궁벽 압축 봉합사:
- 자궁-난소 문합 분지는 자궁으로 흐르는 혈액을 유지하기 위해 아끼게 됩니다.
- 방광이 자궁 전벽에서 완전히 해부되지 않은 경우 이제 해부를 완료합니다.
- 전방 자궁벽 압축 봉합사:
- 이제, 우리는 침범된, 돌이킬 수 없는 전벽 세그먼트를 절제합니다.
- 그런 다음 수동으로 태반 분리
- 자궁 태반에서 여전히 경미한 출혈이 있는 경우 또 다른 전체 자궁근층 두께 전방 또는 후방 자궁벽 횡단 봉합을 태반 부위 아래 또는 위에 적용하여 허용되는 것으로 간주될 때까지 출혈을 조절합니다.
- 별도의 기저부 전방 절개가 있는 경우 높은 절개를 먼저 층으로 봉합하여 하부를 압박하고 모니터링할 시간을 더 줍니다.
- Lower segment의 refashioning, 가로 수리는 일반적으로 이루어집니다,
연구 개요
상세 설명
태반 경계와 매핑은 수술 전 초음파와 도플러 초음파(태반 매핑)로 주의 깊게 감지되었습니다. 그리고 수술 중 확인 ..
매핑에 따르면, 환자의 하위 집합에서 가로 치골 상부 절개를 통해 복부에 진입했습니다. 또 다른 하위 집합에서 우리는 상부 여백이 높은 전방 태반이있는 경우 배꼽 위 절개로 확장 된 배꼽 아래 정중선 절개로 복부에 들어갔습니다.
내부 Os 수준에 도달하거나 광범위한 유착 및/또는 침습 수준에 도달할 때까지 방광 복막 절개가 뒤따릅니다.
태반 매핑에 의해 설명한 계획에 따라 태반에서 자궁을 절개합니다.
자궁 절개의 유형은 태반 매핑 후 결정됩니다. 태반 경계가 확인되었고 절개는 태반에서 멀리 만들어졌습니다. J자형, 수직 및 상부 가로 절개가 사용되었습니다.
높은 전벽 태반의 경우 나중에 절제할 태반이 침범된 자궁 분절과 별도로 기저부 전방 절개를 하고 양쪽 절개를 별도로 봉합합니다.
- 아기를 분만하고 자궁을 외면하고 4-5개의 타월 클립을 부착하여 자궁 절개 부위의 출혈을 신속하게 제어합니다.
여기에서 희석된 옥시토신 20유닛과 100~200cc, 37℃ 가열식염수를 주입한 후 탯줄을 조였다.
그런 다음 태반을 제자리에 두고 자궁의 혈관을 체계적으로 제거합니다.
- 속장골동맥 원위 결찰술: 후방 골반 복막을 절개하고 양측 내장골동맥을 자궁동맥 오프셋 직전 원위 결찰하여 근위부 결찰 시 속장골동맥의 측부 재공급을 방지합니다.
넓은 인대 및 요관 해부: 각 넓은 인대의 기저부, 전단지 및 내용물 모두 위쪽으로 해부되어 자궁 하부 세그먼트에서 멀리 자궁-난소 혈관을 향하여 각 요관 터널이 식별될 때까지 두 요관이 해부됩니다.
, 넓은 인대의 기저부를 양측으로 비우면 보존 실패 및 과도한 출혈의 경우 자궁 경부에 일시적인 수동 원주 압박을 가하는 데 도움이 됩니다.
- 자궁 혈관: 자궁 동맥과 정맥 양쪽에 하부 분절 측면 부분의 폭 1cm를 포함하는 단순 또는 8자 모양의 봉합사를 적용합니다. 이것은 태반 바로 아래 또는 요관 터널 위 1cm( 깊은 태반 침습 .
광범위한 넓은 인대 침범이 있는 경우, 여분의 자궁-난소 측부에서 출혈을 줄이기 위해 또 다른 높은 자궁 혈관 결찰이 수행됩니다.
- 후자궁벽 압박 봉합사 : 요관터널 높이만큼 낮은 태반의 가장 낮은 돌출부 높이에 가로 매트리스 봉합사를 적용합니다.
- 자궁-난소 문합 분지는 자궁으로 흐르는 혈액을 유지하기 위해 아끼게 됩니다.
- 방광이 자궁전벽에서 완전히 절제되지 않은 경우, 이제 우리는 해부를 완료하고 혈관 제거 전에 방광 전체 절제를 먼저 수행하는 경우에 비해 출혈량이 적다는 것을 알 수 있습니다.
전방 자궁벽 압축 봉합사: 가로 매트리스 봉합사가 태반 융기 아래에 위치하며 대부분의 전방 자궁벽 조직을 포함하며 각 자궁 혈관 결찰에서 내측 1cm에 위치합니다.
, 후방 자궁 압축 봉합사에 해당하는 수준에서 자궁 경관 폐쇄를 방지하기 위해 후방 자궁 벽을 통합하지 마십시오.
- 이제 우리는 침범된 돌이킬 수 없는 전벽 부분을 절제합니다. 절개의 첫 번째 인치로 자궁 절개 출혈을 알 수 있습니다. 빨간색 우리는 합자를 수정하고 절제를 계속합니다
- 그런 다음 수동으로 태반 분리
- 자궁 태반에서 여전히 경미한 출혈이 있는 경우 또 다른 전체 자궁근층 두께 전방 또는 후방 자궁벽 횡단 봉합을 태반 부위 아래 또는 위에 적용하여 허용되는 것으로 간주될 때까지 출혈을 조절합니다.
- 별도의 기저부 전방 절개가 있는 경우 높은 절개를 먼저 층으로 봉합하여 하부를 압박하고 모니터링할 시간을 더 줍니다.
- 하부 분절의 재형성 , 직경 15-20cm의 넓은 태반 침습 디스크 절제의 경우 일반적으로 가로로 수리가 이루어지며 결함이 길면 절개를 세로로 닫고 항상 자궁 경관 특허를 유지합니다
- 복벽 폐쇄 전 수술 중 20-30분 동안 질 출혈을 관찰합니다.
- 2개의 광폭 배수구 위의 폐쇄
- 우리는 수술 후 옥시토신 투여를 계속합니다
- 다음 24시간 동안 질 출혈을 계속 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
유착 태반 스펙트럼, 부분 또는 전체 침범 직경 7cm 이상의 침범 면적
- 보수적 관리의 미래 위험에 대한 환자의 정보에 입각한 동의
- 임신 > 20주
제외 기준:
* 경질초음파에 의한 자궁경부 길이가 21mm 미만인 깊은 골반 태반 유착 스펙트럼 케이스, 자궁경부 침범
- 침범 면적이 직경 20분 이상인 총 침습의 경우
- 보존적 치료를 거부하고 자궁절제술을 선택한 환자
- 응고 병증과 같은 대량 출혈 가능성을 높이는 의학적 동반 질환
- 환자는 활동성 산전 출혈 상태입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유착 태반에 대한 보존적 수술
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태반 분만 전 자궁 혈관 제거 및 가로 압축 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 실혈
기간: 수술 중
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실혈량 = 추정 혈액량(EBV) x 수술 전 헤마토크리트 - 수술 후 헤마토크릿/수술 전 헤마토크리트 시술 전후에 수건과 드레싱의 무게를 측정하고 흡입 장치 내부의 유체 부피를 추가하는 다른 방법
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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