- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04193618
Cirurgia conservadora para placenta anormalmente invasiva: uma nova técnica
Bordas placentárias e mapeamento por ultrassonografia e ultrassonografia Doppler (mapeamento placentário) pré-operatório. E verificado no intraoperatório.
dissecção peritoneal da bexiga até que o nível do Os Uterus interno seja incisado longe da placenta
*O bebê nasceu, o útero é exteriorizado e 4-5 clipes de toalha são aplicados para controlar rapidamente o sangramento no local da incisão uterina.
Vinte unidades de ocitocina diluída e 100 a 200 cc, 37°C de solução salina aquecida foram infundidas a partir daqui e, em seguida, o cordão foi clampeado.
Em seguida, procedemos à desvascularização sistêmica do útero com a placenta no local
- ligadura distal da artéria ilíaca interna:
- ligamento largo e dissecção ureteral:
- vasos uterinos:
- sutura de compressão da parede uterina posterior:
- Os ramos da anastomose útero-ovariana são poupados para manter o sangue fluindo para o útero.
- se a bexiga não foi totalmente dissecada da parede uterina anterior, agora completamos a dissecção,
- sutura de compressão da parede uterina anterior:
- agora, extirpamos o segmento da parede anterior invadido e irreparável, com a
- então separação da placenta manualmente
- se ainda houver sangramento leve do leito placentário uterino, outras suturas transversais da parede uterina anterior ou posterior da espessura do miométrio são aplicadas abaixo ou acima do local do leito placentário para controlar o sangramento até que seja considerado aceitável
- em casos com incisão fúndica anterior separada, a incisão alta é reparada primeiro em camadas para dar mais tempo para comprimir e monitorar o segmento inferior
- remodelação do segmento Inferior, geralmente é feito o reparo transversalmente,
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bordas e mapeamento placentários foram detectados cuidadosamente por ultrassonografia e ultrassonografia Doppler (mapeamento placentário) pré-operatório. E verificado no intraoperatório..
De acordo com o mapeamento, em um subconjunto de pacientes, entramos no abdome por incisão transversa suprapúbica; em outro subconjunto, entramos no abdome por incisão mediana infraumbilical que se estendia até supra umbilical em casos com placenta anterior com margem superior alta.
Seguido por dissecção peritoneal da bexiga até atingir o nível de Os interno ou um nível com extensa aderência e/ou invasão.
O útero é incisado longe da placenta, de acordo com o plano que descrevemos pelo mapeamento da placenta.
O tipo de incisão uterina é determinado após o mapeamento da placenta. As bordas da placenta foram identificadas e as incisões foram feitas longe da placenta. Foram utilizadas incisões em forma de J, verticais e transversais superiores.
Em casos de placenta de parede anterior alta, uma incisão fúndica anterior é feita separada do segmento uterino invadido pela placenta que será excisado posteriormente e ambas as incisões serão reparadas separadamente.
- O bebê nasceu, o útero é exteriorizado e 4-5 clipes de toalha são aplicados para controlar rapidamente o sangramento no local da incisão uterina.
Vinte unidades de ocitocina diluída e 100 a 200 cc, 37°C de solução salina aquecida foram infundidas a partir daqui e, em seguida, o cordão foi clampeado.
Em seguida, procedemos à desvascularização sistêmica do útero com a placenta no local
- ligadura distal da artéria ilíaca interna: o peritônio pélvico posterior é incisado e as artérias ilíacas internas bilaterais são ligadas distalmente pouco antes do deslocamento da artéria uterina, para evitar realimentação colateral da artéria ilíaca interna em caso de ligadura proximal
ligamento largo e dissecção ureteral: a base de cada ligamento largo, seus folhetos e conteúdo são dissecados para cima, em direção aos vasos utero-ovarianos longe do segmento inferior uterino, ambos os ureteres são dissecados até que cada túnel ureteral seja identificado
, esvaziar a base do ligamento largo bilateralmente ajuda a aplicar pressão circunferencial manual temporária no colo do útero em casos de falha na conservação e sangramento excessivo ,
- vasos uterinos: pontos simples ou em 8 são aplicados a cada artéria e veia uterina de cada lado incorporando 1 cm de largura da parte lateral do segmento inferior, isso é feito logo abaixo da placenta ou 1 cm acima do túnel ureteral em casos de invasão placentária profunda.
Em casos com extensa invasão do ligamento largo, outra ligadura dos vasos uterinos altos é feita para reduzir o sangramento das colaterais utero-ovarianas poupadas
- sutura de compressão da parede uterina posterior: a sutura transversal do colchão é aplicada no nível da protuberância mais inferior da placenta, tão baixo quanto os níveis dos túneis ureterais
- Os ramos da anastomose útero-ovariana são poupados para manter o sangue fluindo para o útero.
- se a bexiga não foi totalmente dissecada da parede uterina anterior, agora completamos a dissecção, notando que o sangramento é menor em comparação com os casos em que realizamos a dissecção completa da bexiga antes da desvascularização
sutura de compressão da parede uterina anterior: Uma sutura de colchoeiro transversal é colocada abaixo da protuberância placentária, incorporando a maior parte dos tecidos da parede uterina anterior, 1 cm medial a cada ligadura dos vasos uterinos
, em um nível correspondente à sutura de compressão uterina posterior, evitando incorporar a parede uterina posterior para evitar o fechamento do canal cervical
- agora, extirpamos o segmento da parede anterior invadido e irreparável, com a primeira polegada da incisão notamos o sangramento da incisão uterina, caso o sangramento seja de baixo fluxo e de cor marrom em caso de desvascularização adequada, se o sangramento for de alto fluxo brilhante vermelho, revisamos nossas ligaduras e continuamos a excisão
- então separação da placenta manualmente
- se ainda houver sangramento leve do leito placentário uterino, outras suturas transversais da parede uterina anterior ou posterior da espessura do miométrio são aplicadas abaixo ou acima do local do leito placentário para controlar o sangramento até que seja considerado aceitável
- em casos com incisão fúndica anterior separada, a incisão alta é reparada primeiro em camadas para dar mais tempo para comprimir e monitorar o segmento inferior
- remodelação do segmento inferior , o reparo transversal é geralmente feito, em casos com uma ampla invasão placentária excisão do disco de diâmetro 15-20 cm, se o defeito for longo fechamos a incisão longitudinalmente, mantendo o canal cervical patente o tempo todo
- observamos sangramento vaginal por 20 a 30 minutos no intraoperatório antes do fechamento da parede abdominal
- fechamento sobre 2 drenos de furo largo
- continuamos a administração de ocitocina no pós-operatório
- continuamos monitorando o sangramento vaginal nas próximas 24 horas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 12111
- Kasr Alainy medical school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Espectro de placenta acreta, com invasão parcial ou total Com área de invasão superior a 7 cm de diâmetro
- consentimento informado do paciente sobre os riscos futuros do tratamento conservador
- gravidez > 20 semanas
Critério de exclusão:
* casos de espectro de placenta acreta profundamente pélvica com invasão cervical, por ultrassom transvaginal comprimento cervical menor que 21 mm
- casos com invasão total em que a área de invasão é maior que 20 min de diâmetro
- paciente recusando tratamento conservador e optando por histerectomia
- comorbidades médicas que tornam a hemorragia maciça mais provável, como coagulopatias
- paciente está em hemorragia anteparto ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cirurgia conservadora para placenta acreta
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Desvasculização uterina e suturas compressivas transversais antes da expulsão da placenta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue intraoperatória
Prazo: durante a operação
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Perda sanguínea = volume sanguíneo estimado (EBV) x hematócrito pré-operatório - hematócrito pós-operatório/hematócrito pré-operatório outro método pesando as toalhas e curativos antes e depois do procedimento e adicionando o volume de líquido dentro do aparelho de sucção
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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