- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04193618
Konservatiivinen kirurgia epänormaalisti invasiiviseen istukkaan: uusi tekniikka
Istukan rajat ja kartoitus ultraäänellä ja Doppler-ultraäänitutkimuksella (istukan kartoitus) preop. Ja varmistettu intraoperatiivisesti.
virtsarakon vatsakalvon dissektio, kunnes sisäisen osin kohdun taso on leikattu pois istukasta
*Vauva syntyi, kohtu ulkoistetaan ja 4-5 pyyhepidikettä kiinnitetään nopeasti hillitsemään kohdun viiltokohdan verenvuotoa.
Sieltä infusoitiin 20 yksikköä laimennettua oksitosiinia ja 100-200 cm3, 37 °C kuumennettua suolaliuosta, ja sitten johto kiinnitettiin.
Sitten jatkamme kohdun systeemistä devaskularisointia istukan ollessa paikallaan
- suoliluun sisäisen valtimon distaalisen ligaation:
- leveä nivelside ja virtsanjohtimen dissektio:
- kohdun verisuonet:
- kohdun takaseinän puristusompelu:
- Kohdun-munasarjojen anastomoosin haarat säästetään veren virtauksen pitämiseksi kohtuun.
- jos virtsarakkoa ei leikattu kokonaan kohdun etuseinästä, teemme nyt leikkaus loppuun,
- kohdun etuseinän puristusompelu:
- nyt poistamme tunkeutuneen, korjaamattoman etuseinän segmentin kanssa
- sitten istukan erottaminen manuaalisesti
- jos kohdun istukan alustasta on edelleen lievää verenvuotoa, istukan alustan alapuolelle tai yläpuolelle laitetaan toinen täysi myometriumin paksuus kohdun seinämän poikittaisompeleita verenvuodon hillitsemiseksi, kunnes se katsotaan hyväksyttäväksi
- tapauksissa, joissa on erillinen fundaalin anteriorinen viilto, korkea viilto korjataan ensin kerroksittain, jotta jää enemmän aikaa alemman segmentin puristamiseen ja tarkkailemiseen
- alemman segmentin uudistus, korjaus tehdään yleensä poikittain,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Istukan rajat ja kartoitus havaittiin huolellisesti ultraääni- ja Doppler-ultraäänitutkimuksella (istukan kartoitus). Ja varmistettu intraoperatiivisesti..
Karttauksen mukaan osalle potilaista menimme vatsaan poikittaisella suprapubisella viillolla; toisessa alajoukossa syötimme vatsaan napanuoran keskiviivan välisellä viillolla, joka laajennettiin navan yläpuolelle tapauksissa, joissa etuistukan yläreuna oli korkea.
Sitä seuraa virtsarakon vatsakalvon dissektio, kunnes saavutetaan joko sisäisen osion taso tai taso, jossa on laaja kiinnittyminen ja/tai invaasio.
Kohtu leikataan pois istukasta suunnitelman mukaan, jonka kuvasimme istukan kartoituksella.
Kohdun viillon tyyppi määritetään istukan kartoituksen jälkeen. Istukan rajat on tunnistettu, ja viillot tehtiin kaukana istukasta. Käytettiin J-muotoisia, pystysuoraa ja ylempää poikittaista viiltoa.
Korkean etuseinän istukan tapauksessa fundaalinen etummainen viilto tehdään erilleen istukan tunkeutuneesta kohdun osasta, joka leikataan myöhemmin ja molemmat viillot korjataan erikseen.
- Vauva syntyi, kohtu ulkoistetaan ja 4-5 pyyhepidikettä kiinnitetään nopeasti hillitsemään kohdun viiltokohdan verenvuotoa.
Sieltä infusoitiin 20 yksikköä laimennettua oksitosiinia ja 100-200 cm3, 37 °C kuumennettua suolaliuosta, ja sitten johto kiinnitettiin.
Sitten jatkamme kohdun systeemistä devaskularisointia istukan ollessa paikallaan
- lonkkavaltimon distaalinen ligaatio: takaosan lantion vatsakalvo leikataan ja molemminpuoliset sisäiset suoliluun valtimot sidotaan distaalisesti juuri ennen kohdun valtimon siirtymää, jotta vältetään sisäisen lonkkavaltimon sivusyöttäminen proksimaalisen ligaation yhteydessä
leveä nivelside ja virtsanjohtimen dissektio: kunkin leveän nivelsiteen pohja, sen lehdet ja sisältö leikataan ylöspäin, kohdun munasarjasuonia kohti pois kohdun alaosasta, molemmat virtsanjohtimet leikataan, kunnes kukin virtsanjohdin on tunnistettu
leveän nivelsiteen pohjan tyhjennys molemminpuolisesti auttaa kohdunkaulan tilapäistä manuaalista ympärysmittapainetta , jos konservointi epäonnistuu ja liiallinen verenvuoto ,
- kohdun verisuonet: jokaiselle kohdun valtimolle ja laskimolle laitetaan yksinkertaisia tai 8 ompeleita kummallekin puolelle 1 cm leveänä alaosan lateraalista osasta, tämä tehdään istukan alapuolella tai 1 cm virtsaputken tunnelin yläpuolella syvä istukan tunkeutuminen.
Tapauksissa, joissa on laaja leveä nivelside
- kohdun takaseinän puristusommel: poikittaispatjan ompeleet asetetaan istukan alimman pullistuman tasolle, niinkin alhaalle kuin virtsanjohtimien tunneleissa
- Kohdun-munasarjojen anastomoosin haarat säästetään veren virtauksen pitämiseksi kohtuun.
- jos virtsarakkoa ei leikattu kokonaan kohdun etuseinästä, nyt saamme dissektion loppuun ja huomaamme, että verenvuotoa on vähemmän verrattuna tapauksiin, joissa virtsarakko leikataan kokonaan ennen devaskularisaatiota
kohdun etuseinän puristusommel: Poikittainen patjaompelu asetetaan istukan pullistuman alle, joka sisältää suurimman osan kohdun etuseinämän kudoksesta, 1 cm:n etäisyydellä jokaisesta kohdun suonen sidekudoksesta.
, vastaavalla tasolla kuin posteriorinen kohdun puristusompelu, samalla kun vältetään kohdun takaseinämän sisällyttämistä kohdunkaulan kanavan sulkemisen välttämiseksi
- nyt leikataan pois tunkeutunut, korjaamaton etuseinämän segmentti, viillon ensimmäisellä tuumalla havaitsemme kohdun viillon verenvuodon, jos verenvuoto on vähäistä ja väriltään ruskeaa asianmukaisen devaskularisoinnin tapauksessa, jos verenvuoto on voimakasta kirkasta red tarkistamme ligatuureja ja jatkamme sitten leikkausta
- sitten istukan erottaminen manuaalisesti
- jos kohdun istukan alustasta on edelleen lievää verenvuotoa, istukan alustan alapuolelle tai yläpuolelle laitetaan toinen täysi myometriumin paksuus kohdun seinämän poikittaisompeleita verenvuodon hillitsemiseksi, kunnes se katsotaan hyväksyttäväksi
- tapauksissa, joissa on erillinen fundaalin anteriorinen viilto, korkea viilto korjataan ensin kerroksittain, jotta jää enemmän aikaa alemman segmentin puristamiseen ja tarkkailemiseen
- alemman segmentin uudistus, korjaus poikittain tehdään yleensä, tapauksissa, joissa on leveä istukan invaasiolevyleikkaus halkaisijaltaan 15-20 cm, jos vika on pitkä, suljemme viillon pituussuunnassa säilyttäen aina kohdunkaulan kanavan auki
- tarkkailemme emättimen verenvuotoa 20 - 30 minuuttia leikkauksen aikana ennen vatsan seinämän sulkeutumista
- sulkeminen 2 leveän kaivon yli
- jatkamme oksitosiinin antamista leikkauksen jälkeen
- jatkamme emättimen verenvuodon seurantaa seuraavan 24 tunnin ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Placenta accreta -spektri, osittainen tai täydellinen tunkeutuminen Invaasion alueen halkaisija on yli 7 cm
- potilaan tietoinen suostumus konservatiivisen hoidon tulevista riskeistä
- raskaus > 20 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
* syvän lantion istukan accreta spektritapaukset, joissa kohdunkaulan invaasio transvaginaalisella ultraäänellä kohdunkaulan pituus alle 21 mm
- tapaukset, joissa hyökkäysalue on halkaisijaltaan yli 20 minuuttia
- potilas kieltäytyy konservatiivisesta hoidosta ja valitsee kohdunpoiston
- lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka tekevät massiivisesta verenvuodosta todennäköisemmän, kuten koagulopatiat
- potilaalla on aktiivinen synnytystä edeltävä verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Konservatiivinen leikkaus istukan accrettalle
|
Kohdun deskulrisaatio ja poikittaiset puristavat ompeleet ennen istukan synnytystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Verenhukka = arvioitu veritilavuus (EBV) x preoperatiivinen hematokriitti - postoperatiivinen hematokriitti/preoperatiivinen hematokriitti toinen menetelmä punnitsemalla pyyhkeet ja sidokset ennen ja jälkeen toimenpiteen ja lisäämällä nesteen tilavuutta imulaitteen sisään
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .