- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04193618
Chirurgia zachowawcza w przypadku nienormalnie inwazyjnego łożyska: nowa technika
Granice łożyska i mapowanie za pomocą ultrasonografii i ultrasonografii dopplerowskiej (mapowanie łożyska) przed operacją. I zweryfikowane śródoperacyjnie.
rozwarstwienie otrzewnej pęcherza moczowego do poziomu nacięcia wewnętrznej części macicy z dala od łożyska
* Dziecko zostało urodzone, macica jest odsłonięta i zakłada się 4-5 klipsów na ręczniki, aby szybko opanować krwawienie z miejsca nacięcia macicy.
Stąd podano dwadzieścia jednostek rozcieńczonej oksytocyny i 100 do 200 ml ogrzanej soli fizjologicznej o temperaturze 37°C, a następnie zaciśnięto pępowinę.
Następnie przystępujemy do systemowej dewaskularyzacji macicy z łożyskiem na miejscu
- podwiązanie dystalne tętnicy biodrowej wewnętrznej:
- rozwarstwienie więzadła szerokiego i moczowodu:
- naczynia macicy:
- szew uciskowy tylnej ściany macicy:
- Oszczędza się gałęzie zespolenia maciczno-jajnikowego, aby utrzymać przepływ krwi do macicy.
- jeśli pęcherz nie został całkowicie wypreparowany z przedniej ściany macicy, teraz kończymy dyssekcję,
- szew uciskowy przedniej ściany macicy:
- teraz wycinamy zajęty, nienaprawialny segment ściany przedniej wraz z
- następnie ręczne oddzielenie łożyska
- jeśli nadal występuje łagodne krwawienie z łożyska macicy, zakłada się kolejne szwy poprzeczne na przednią lub tylną ścianę macicy o pełnej grubości mięśniówki macicy poniżej lub powyżej łożyska łożyska, aby zatamować krwawienie, dopóki nie zostanie uznane za dopuszczalne
- w przypadkach oddzielnego przedniego nacięcia dna, górne nacięcie jest naprawiane warstwami, aby dać więcej czasu na uciskanie i monitorowanie dolnego segmentu
- przeróbka segmentu dolnego, zwykle wykonywana jest naprawa poprzeczna,
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Granice łożyska i mapowanie wykryto ostrożnie za pomocą ultrasonografii i ultrasonografii dopplerowskiej (mapowanie łożyska) przed operacją. I zweryfikowane śródoperacyjnie..
Zgodnie z mapowaniem, w podgrupie pacjentów weszliśmy do jamy brzusznej przez poprzeczne nacięcie nadłonowe; w innej podgrupie wkroczyliśmy do jamy brzusznej przez nacięcie podpępkowe w linii środkowej, które w przypadku przedniego łożyska z wysokim górnym marginesem przedłużono do nadpępkowego.
Następnie przeprowadza się dyssekcję otrzewnej pęcherza moczowego, aż do osiągnięcia poziomu wewnętrznego Os lub poziomu z rozległym przyleganiem i/lub inwazją.
Macicę odcina się od łożyska, zgodnie z planem opisanym przez mapowanie łożyska.
Rodzaj nacięć macicy określa się po wykonaniu mapowania łożyska. Zidentyfikowano granice łożyska, a nacięcia wykonano daleko od łożyska. Zastosowano nacięcia w kształcie litery J, pionowe i poprzeczne górne.
W przypadku łożyska z wysoką przednią ścianą, cięcie przednie dna jest oddzielone od segmentu macicy zajętego przez łożysko, który zostanie później wycięty, a oba nacięcia zostaną naprawione oddzielnie.
- Dziecko zostało urodzone, macica jest odsłonięta i zakłada się 4-5 klipsów na ręczniki, aby szybko opanować krwawienie z miejsca nacięcia macicy.
Stąd podano dwadzieścia jednostek rozcieńczonej oksytocyny i 100 do 200 ml ogrzanej soli fizjologicznej o temperaturze 37°C, a następnie zaciśnięto pępowinę.
Następnie przystępujemy do systemowej dewaskularyzacji macicy z łożyskiem na miejscu
- podwiązanie dystalne tętnicy biodrowej wewnętrznej: nacina się tylną otrzewną miednicy i podwiązuje obustronnie tętnice biodrowe wewnętrzne dystalnie tuż przed przesunięciem tętnicy macicznej, aby uniknąć ponownego odżywienia tętnicy biodrowej wewnętrznej obocznie w przypadku podwiązania proksymalnego
preparowanie więzadła szerokiego i moczowodu: podstawa każdego więzadła szerokiego, zarówno jego płatki, jak i zawartość są preparowane w górę, w kierunku naczyń maciczno-jajnikowych, z dala od dolnego odcinka macicy, preparowane są oba moczowody, aż do zidentyfikowania każdego kanału moczowodowego
obustronne opróżnienie podstawy więzadła szerokiego pozwala na wykonanie czasowego ręcznego ucisku obwodowego na szyjkę macicy w przypadku nieskutecznej ochrony i nadmiernego krwawienia,
- naczynia maciczne : zakłada się szwy proste lub w kształcie ósemki na każdą tętnicę i żyłę maciczną z każdej strony , obejmując szerokość 1 cm bocznej części dolnego odcinka , wykonuje się to tuż pod łożyskiem lub 1 cm nad kanałem moczowodu w przypadkach głęboka inwazja łożyska.
W przypadkach rozległej inwazji więzadła szerokiego wykonuje się kolejne podwiązanie wysokich naczyń macicznych w celu zmniejszenia krwawienia z oszczędzonych zabezpieczeń maciczno-jajnikowych
- szew uciskowy tylnej ściany macicy: poprzeczny szew materacowy nakładany jest na poziomie najniższego wybrzuszenia łożyska, na poziomie kanałów moczowodowych
- Oszczędza się gałęzie zespolenia maciczno-jajnikowego, aby utrzymać przepływ krwi do macicy.
- jeśli pęcherz nie został całkowicie wypreparowany z przedniej ściany macicy, teraz kończymy dyssekcję, zauważając, że krwawienie jest mniejsze w porównaniu do przypadków, w których wykonujemy najpierw pełne wypreparowanie pęcherza przed dewaskularyzacją
szew kompresyjny na przednią ścianę macicy : poprzeczny szew materacowy umieszcza się poniżej wybrzuszenia łożyska , obejmując większość tkanek przedniej ściany macicy , 1 cm przyśrodkowo od ligatur każdego naczynia macicznego
, na poziomie odpowiadającym szwowi uciskowemu tylnej macicy, unikając włączenia tylnej ściany macicy, aby uniknąć zamknięcia kanału szyjki macicy
- teraz wycinamy zajęty, nienaprawialny segment ściany przedniej, przy pierwszym calu nacięcia zauważamy krwawienie z nacięcia macicy, w przypadku krwawienia o słabym przepływie i koloru brązowego w przypadku prawidłowej dewaskularyzacji, jeśli krwawienie jest o wysokim przepływie jasne czerwony poprawiamy nasze ligatury, a następnie kontynuujemy wycinanie
- następnie ręczne oddzielenie łożyska
- jeśli nadal występuje łagodne krwawienie z łożyska macicy, zakłada się kolejne szwy poprzeczne na przednią lub tylną ścianę macicy o pełnej grubości mięśniówki macicy poniżej lub powyżej łożyska łożyska, aby zatamować krwawienie, dopóki nie zostanie uznane za dopuszczalne
- w przypadkach oddzielnego przedniego nacięcia dna, górne nacięcie jest naprawiane warstwami, aby dać więcej czasu na uciskanie i monitorowanie dolnego segmentu
- przemodelowanie odcinka dolnego najczęściej wykonuje się naprawę poprzeczną, w przypadku szerokiego nacieku łożyska wycięcie krążka o średnicy 15-20 cm, jeśli ubytek jest długi zamykamy nacięcie wzdłużnie, cały czas zachowując drożność kanału szyjki
- obserwujemy krwawienie z pochwy przez 20 - 30 minut śródoperacyjnie przed zamknięciem ściany brzucha
- zamknięcie nad 2 szerokimi odpływami
- kontynuujemy podawanie oksytocyny po operacji
- kontynuujemy monitorowanie krwawienia z pochwy przez następne 24 godziny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spektrum łożyska przyrośniętego, z częściowym lub całkowitym naciekaniem Z obszarem naciekania większym niż 7 cm średnicy
- świadomej zgody pacjenta na przyszłe ryzyko leczenia zachowawczego
- ciąża > 20 tyg
Kryteria wyłączenia:
* Przypadki ze spektrum przyrośniętego łożyska miednicy głębokiej z naciekaniem szyjki macicy, w badaniu USG przezpochwowym, długość szyjki macicy mniejsza niż 21 mm
- przypadki z całkowitą inwazją, w których obszar inwazji ma średnicę większą niż 20 min
- pacjentka odmawiająca leczenia zachowawczego i decydująca się na histerektomię
- choroby współistniejące zwiększające prawdopodobieństwo wystąpienia masywnego krwotoku, takie jak koagulopatie
- pacjentka jest w aktywnym krwotoku przedporodowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Konserwatywna operacja łożyska przyrośniętego
|
Dewaskularyzacja macicy i poprzeczne szwy uciskowe przed porodem łożyska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Utrata krwi = szacunkowa objętość krwi (EBV) x hematokryt przedoperacyjny - hematokryt pooperacyjny/hematokryt przedoperacyjny inna metoda poprzez zważenie ręczników i opatrunków przed i po zabiegu oraz dodanie objętości płynu wewnątrz aparatu ssącego
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .