タウリンおよびHCC患者
2019年12月9日 更新者：Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
エジプト人患者におけるHCCの早期発見と診断のための血清タウリンと特定の腫瘍マーカーの比較
（AFPおよびAFU）に加えて血清タウリンレベルは、HCCエジプト人患者の早期診断に非常に価値があり、LDLTの末期肝疾患（ESLD）患者候補を特定する際のルールがある場合があります。
調査の概要
詳細な説明
タウリンは、直接的および間接的な抗酸化効果があり、血管新生を防ぎ、腫瘍細胞のアポトーシスを促進することにより、抗腫瘍活性を示すことが実証されています. また、フィブロスキャンに加えて肝臓患者の血清タウリンレベルを測定することは、線維性および癌性肝臓の変化の早期診断において非常に価値があることが示唆されました.研究の目的は、血清タウリンレベルを特定の腫瘍マーカーのレベルと相関させることでした( α-フェトプロテインおよびα-L-フコシダーゼ）は、エジプト人患者におけるHCCのさまざまな段階の早期診断に役立ちます。
この観察的症例対照研究は、Ahmed Maher Teaching Hospital の熱帯医学部門で実施されました。 80 人の肝臓患者が 3 つのグループ (慢性肝炎、肝硬変、HCC) に割り当てられました。 20人の健康な被験者が対照群として登録されました。 完全な生化学分析に加えて、AFP、AFU、およびタウリンの血清レベルと、選択されたすべての患者からの肝生検が行われました。 生体肝移植 (LDLT) の候補者であることを受け入れた患者は、アイン シャムス大学専門病院 (ASUSH) 肝移植ユニットに紹介されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、エジプト
- Hanaa El Gendy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性肝炎
- 肝硬変
- 肝細胞癌患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 出血傾向
- 緊張した腹水
- 肝生検を取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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タウリン: McMahon et al. のプレカラム抽出および誘導体化方法論に従って高速液体クロマトグラフィーによって決定されます。現在の作業では、島津、日本の HPLC モデル LC-10 AT を使用します。
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アクティブコンパレータ：慢性肝炎
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タウリン: McMahon et al. のプレカラム抽出および誘導体化方法論に従って高速液体クロマトグラフィーによって決定されます。現在の作業では、島津、日本の HPLC モデル LC-10 AT を使用します。
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アクティブコンパレータ：肝硬変
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タウリン: McMahon et al. のプレカラム抽出および誘導体化方法論に従って高速液体クロマトグラフィーによって決定されます。現在の作業では、島津、日本の HPLC モデル LC-10 AT を使用します。
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アクティブコンパレータ：肝細胞癌
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タウリン: McMahon et al. のプレカラム抽出および誘導体化方法論に従って高速液体クロマトグラフィーによって決定されます。現在の作業では、島津、日本の HPLC モデル LC-10 AT を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者グループのタウリンレベル
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月17日
一次修了 (実際)
2018年4月20日
研究の完了 (実際)
2018年10月25日
試験登録日
最初に提出
2019年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HAM00077
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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