- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04193761
PAZIENTI CON TAURINA E HCC
CONFRONTO TRA TAURINA SIERO E MARKERS TUMORALI SPECIFICI PER LA RILEVAZIONE PRECOCE E LA DIAGNOSI DI HCC IN PAZIENTI EGIZIANI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la taurina ha un effetto antiossidante diretto e indiretto e mostra attività antineoplastica prevenendo l'angiogenesi e migliorando l'apoptosi delle cellule tumorali. Inoltre è stato suggerito che la misurazione del livello di taurina sierica nei pazienti epatici accanto al fibroscan è di grande valore nella diagnosi precoce di eventuali alterazioni epatiche fibrotiche e cancerose. Scopo del lavoro era correlare il livello di taurina sierica con i livelli degli specifici marcatori tumorali ( α-fetoproteina e α-L-fucosidasi) per la diagnosi precoce di diversi stadi di HCC in pazienti egiziani.
Questo studio osservazionale caso-controllo è stato condotto presso il Dipartimento di Medicina Tropicale, Ahmed Maher Teaching Hospital. Ottanta pazienti epatici sono stati assegnati a tre gruppi (epatite cronica, cirrosi e HCC). Venti soggetti sani sono stati arruolati come gruppo di controllo. Sono stati eseguiti i livelli sierici di AFP, AFU e taurina oltre all'analisi biochimica completa e alle biopsie epatiche di tutti i pazienti selezionati. I pazienti che hanno accettato di essere candidati al trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) sono stati indirizzati all'unità di trapianto di fegato dell'Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egitto
- Hanaa El Gendy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Epatite cronica
- Cirrosi
- Pazienti con HCC
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Tendenza al sanguinamento
- Ascite tesa
- Incapacità di ottenere una biopsia epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
|
Taurina: determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. nel presente lavoro utilizziamo lo Shimadzu, Japan HPLC modello LC-10 AT.
|
|
Comparatore attivo: Epatite cronica
|
Taurina: determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. nel presente lavoro utilizziamo lo Shimadzu, Japan HPLC modello LC-10 AT.
|
|
Comparatore attivo: Cirrosi
|
Taurina: determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. nel presente lavoro utilizziamo lo Shimadzu, Japan HPLC modello LC-10 AT.
|
|
Comparatore attivo: Carcinoma epatocellulare
|
Taurina: determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. nel presente lavoro utilizziamo lo Shimadzu, Japan HPLC modello LC-10 AT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di taurina tra i gruppi di pazienti
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAM00077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .