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PAZIENTI CON TAURINA E HCC

9 dicembre 2019 aggiornato da: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

CONFRONTO TRA TAURINA SIERO E MARKERS TUMORALI SPECIFICI PER LA RILEVAZIONE PRECOCE E LA DIAGNOSI DI HCC IN PAZIENTI EGIZIANI

Il livello sierico di taurina accanto (AFP e AFU) è di grande valore nella diagnosi precoce nei pazienti egiziani con HCC e può avere una regola nell'identificazione dei pazienti con malattia epatica allo stadio terminale (ESLD) candidati per LDLT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la taurina ha un effetto antiossidante diretto e indiretto e mostra attività antineoplastica prevenendo l'angiogenesi e migliorando l'apoptosi delle cellule tumorali. Inoltre è stato suggerito che la misurazione del livello di taurina sierica nei pazienti epatici accanto al fibroscan è di grande valore nella diagnosi precoce di eventuali alterazioni epatiche fibrotiche e cancerose. Scopo del lavoro era correlare il livello di taurina sierica con i livelli degli specifici marcatori tumorali ( α-fetoproteina e α-L-fucosidasi) per la diagnosi precoce di diversi stadi di HCC in pazienti egiziani.

Questo studio osservazionale caso-controllo è stato condotto presso il Dipartimento di Medicina Tropicale, Ahmed Maher Teaching Hospital. Ottanta pazienti epatici sono stati assegnati a tre gruppi (epatite cronica, cirrosi e HCC). Venti soggetti sani sono stati arruolati come gruppo di controllo. Sono stati eseguiti i livelli sierici di AFP, AFU e taurina oltre all'analisi biochimica completa e alle biopsie epatiche di tutti i pazienti selezionati. I pazienti che hanno accettato di essere candidati al trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) sono stati indirizzati all'unità di trapianto di fegato dell'Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egitto
        • Hanaa El Gendy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Epatite cronica
  • Cirrosi
  • Pazienti con HCC

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Tendenza al sanguinamento
  • Ascite tesa
  • Incapacità di ottenere una biopsia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Taurina: determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. nel presente lavoro utilizziamo lo Shimadzu, Japan HPLC modello LC-10 AT.
Comparatore attivo: Epatite cronica
Taurina: determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. nel presente lavoro utilizziamo lo Shimadzu, Japan HPLC modello LC-10 AT.
Comparatore attivo: Cirrosi
Taurina: determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. nel presente lavoro utilizziamo lo Shimadzu, Japan HPLC modello LC-10 AT.
Comparatore attivo: Carcinoma epatocellulare
Taurina: determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. nel presente lavoro utilizziamo lo Shimadzu, Japan HPLC modello LC-10 AT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di taurina tra i gruppi di pazienti
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAM00077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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