- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04193761
TAURIINI- ja HCC-POTILAATILLE
SERUM TAURIININ JA SPESIFISTEN TUUMORIMERKKEIEN VERTAILU HCC:N VARHAISEEN TUNNISTUSEEN JA DIAGNOSOINTIIN EGYPTILAISILLE POTILAILLE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tauriinilla on osoitettu olevan suora ja epäsuora antioksidanttivaikutus ja antineoplastista aktiivisuutta estämällä angiogeneesiä ja tehostamalla kasvainsolujen apoptoosia. Lisäksi esitettiin, että seerumin tauriinitason mittaaminen maksapotilailla fibroskaanin ohella on erittäin arvokasta fibroottisten ja syöpäperäisten maksamuutosten varhaisessa diagnosoinnissa. Työn tavoitteena oli korreloida seerumin tauriinitaso spesifisten kasvainmerkkiaineiden tasojen kanssa ( α-fetoproteiini ja α-L-fukosidaasi) HCC:n eri vaiheiden varhaiseen diagnosointiin egyptiläisillä potilailla.
Tämä havainnollinen tapaus-kontrollitutkimus suoritettiin Ahmed Maher Teaching Hospitalin trooppisen lääketieteen osastolla. Kahdeksankymmentä maksapotilasta jaettiin kolmeen ryhmään (krooninen hepatiitti, kirroosi ja HCC). Kaksikymmentä tervettä henkilöä otettiin mukaan kontrolliryhmään. AFP:n, AFU:n ja tauriinin seerumitasot tehtiin täydellisen biokemiallisen analyysin ja maksabiopsioiden lisäksi kaikilta valituilta potilailta. Potilaat, jotka hyväksyivät ehdokkaiksi elävän luovuttajan maksansiirtoon (LDLT), ohjattiin Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH) maksansiirtoyksikköön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypti
- Hanaa El Gendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen hepatiitti
- Kirroosi
- HCC-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Taipumus verenvuotoon
- Jännittynyt askites
- Kyvyttömyys saada maksabiopsiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Tauriini: määritetty korkean suorituskyvyn nestekromatografialla McMahonin et ai. esikolonniuutto- ja derivatisointimenetelmän mukaisesti. Tässä työssä käytämme Shimadzu, Japan HPLC mallia LC-10 AT.
|
|
Active Comparator: Krooninen hepatiitti
|
Tauriini: määritetty korkean suorituskyvyn nestekromatografialla McMahonin et ai. esikolonniuutto- ja derivatisointimenetelmän mukaisesti. Tässä työssä käytämme Shimadzu, Japan HPLC mallia LC-10 AT.
|
|
Active Comparator: Kirroosi
|
Tauriini: määritetty korkean suorituskyvyn nestekromatografialla McMahonin et ai. esikolonniuutto- ja derivatisointimenetelmän mukaisesti. Tässä työssä käytämme Shimadzu, Japan HPLC mallia LC-10 AT.
|
|
Active Comparator: Maksasolukarsinooma
|
Tauriini: määritetty korkean suorituskyvyn nestekromatografialla McMahonin et ai. esikolonniuutto- ja derivatisointimenetelmän mukaisesti. Tässä työssä käytämme Shimadzu, Japan HPLC mallia LC-10 AT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tauriinitaso potilasryhmissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAM00077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .