Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PACIENTI s TAURINEM a HCC

9. prosince 2019 aktualizováno: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

POROVNÁNÍ MEZI SÉROVÝM TAURINEM A SPECIFICKÝMI NÁDOROVÝMI MARKERY PRO VČASNÉ DETEKCE A DIAGNOSTIKU HCC U EGYPTSKÝCH PACIENTŮ

Vedlejší hladiny taurinu v séru (AFP a AFU) mají velkou hodnotu v časné diagnostice u egyptských pacientů s HCC a mohou být pravidlem při identifikaci pacientů s konečným stádiem onemocnění jater (ESLD), kandidátů na LDLT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno, že taurin má přímý a nepřímý antioxidační účinek a vykazuje antineoplastickou aktivitu tím, že brání angiogenezi a zvyšuje apoptózu nádorových buněk. Bylo také navrženo, že měření sérové ​​hladiny taurinu u jaterních pacientů vedle fibroscanu má velkou hodnotu v časné diagnostice jakýchkoli fibrotických a rakovinných jaterních změn. Cílem práce bylo korelovat hladinu taurinu v séru s hladinami specifických nádorových markerů ( α-fetoprotein a α-L-fukosidáza) pro časnou diagnostiku různých stádií HCC u egyptských pacientů.

Tato observační případová-kontrolní studie byla provedena na oddělení tropické medicíny ve Fakultní nemocnici Ahmeda Mahera. Osmdesát jaterních pacientů bylo rozděleno do tří skupin (chronická hepatitida, cirhóza a HCC). Dvacet zdravých subjektů bylo zařazeno jako kontrolní skupina. Byly provedeny sérové ​​hladiny AFP, AFU a taurinu kromě kompletní biochemické analýzy a jaterních biopsií od všech vybraných pacientů. Pacienti, kteří byli přijati jako kandidáti na transplantaci jater od žijícího dárce (LDLT), byli odesláni do oddělení transplantace jater ve specializované nemocnici Ain Shams University (ASUSH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická hepatitida
  • Cirhóza
  • pacientů s HCC

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Tendence ke krvácení
  • Napjatý ascites
  • Neschopnost získat jaterní biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Taurin: stanoven vysokovýkonnou kapalinovou chromatografií podle metodiky předkolonové extrakce a derivatizace podle McMahona et al. v této práci používáme Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktivní komparátor: Chronická hepatitida
Taurin: stanoven vysokovýkonnou kapalinovou chromatografií podle metodiky předkolonové extrakce a derivatizace podle McMahona et al. v této práci používáme Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktivní komparátor: Cirhóza
Taurin: stanoven vysokovýkonnou kapalinovou chromatografií podle metodiky předkolonové extrakce a derivatizace podle McMahona et al. v této práci používáme Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktivní komparátor: Hepatocelulární karcinom
Taurin: stanoven vysokovýkonnou kapalinovou chromatografií podle metodiky předkolonové extrakce a derivatizace podle McMahona et al. v této práci používáme Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina taurinu mezi skupinami pacientů
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HAM00077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit