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PATIENTS TAURINE et HCC

9 décembre 2019 mis à jour par: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

COMPARAISON ENTRE LA TAURINE SÉRIQUE ET DES MARQUEURS TUMORAUX SPÉCIFIQUES POUR LA DÉTECTION ET LE DIAGNOSTIC PRÉCOCES DU CHC CHEZ LES PATIENTS ÉGYPTIENS

Les taux sériques de taurine à côté (AFP et AFU) sont d'une grande valeur dans le diagnostic précoce chez les patients égyptiens atteints de CHC et peuvent avoir une règle dans l'identification des patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale (ESLD) candidats au LDLT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la taurine a un effet antioxydant direct et indirect et affiche une activité antinéoplasique en empêchant l'angiogenèse et en améliorant l'apoptose des cellules tumorales. Il a également été suggéré que la mesure du taux de taurine sérique chez les patients hépatiques en plus du fibroscan est d'une grande valeur dans le diagnostic précoce de tout changement hépatique fibrotique et cancéreux. L'objectif du travail était de corréler le taux de taurine sérique avec les niveaux des marqueurs tumoraux spécifiques ( α-fœtoprotéine et α-L-fucosidase) pour le diagnostic précoce des différents stades du CHC chez les patients égyptiens.

Cette étude observationnelle cas-témoin a été menée au sein du service de médecine tropicale du CHU Ahmed Maher. Quatre-vingts patients hépatiques ont été répartis en trois groupes (hépatite chronique, cirrhose et CHC). Vingt sujets sains ont été recrutés comme groupe témoin. Les taux sériques d'AFP, d'AFU et de taurine ainsi qu'une analyse biochimique complète et des biopsies hépatiques de tous les patients sélectionnés ont été effectués. Les patients qui ont accepté d'être candidats à une greffe de foie de donneur vivant (LDLT) ont été référés à l'unité de greffe de foie de l'hôpital spécialisé universitaire Ain Shams (ASUSH).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
        • Hanaa El Gendy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hépatite chronique
  • Cirrhose
  • Patients atteints de CHC

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Tendance aux saignements
  • Ascite tendue
  • Incapacité à obtenir une biopsie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôler
Test diagnostique: taux de taurine
Taurine : déterminée par chromatographie liquide haute performance selon la méthodologie d'extraction et de dérivatisation pré-colonne de McMahon et al. dans le présent travail, nous utilisons le modèle HPLC Shimadzu, Japon LC-10 AT.
Comparateur actif: Hépatite chronique
Test diagnostique: taux de taurine
Taurine : déterminée par chromatographie liquide haute performance selon la méthodologie d'extraction et de dérivatisation pré-colonne de McMahon et al. dans le présent travail, nous utilisons le modèle HPLC Shimadzu, Japon LC-10 AT.
Comparateur actif: Cirrhose
Test diagnostique: taux de taurine
Taurine : déterminée par chromatographie liquide haute performance selon la méthodologie d'extraction et de dérivatisation pré-colonne de McMahon et al. dans le présent travail, nous utilisons le modèle HPLC Shimadzu, Japon LC-10 AT.
Comparateur actif: Carcinome hépatocellulaire
Test diagnostique: taux de taurine
Taurine : déterminée par chromatographie liquide haute performance selon la méthodologie d'extraction et de dérivatisation pré-colonne de McMahon et al. dans le présent travail, nous utilisons le modèle HPLC Shimadzu, Japon LC-10 AT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de taurine parmi les groupes de patients
Délai: 8 mois
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAM00077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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