Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TAURIN- og HCC-PASIENTER

9. desember 2019 oppdatert av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

SAMMENLIGNING MELLOM SERUMTAURIN OG SPESIFIKKE TUMORMARKØRER FOR TIDLIG OPPVISNING OG DIAGNOSE AV HCC HOS EGYPTISKE PASIENTER

Serumtaurinnivåer ved siden av (AFP og AFU) er av stor verdi ved tidlig diagnose hos HCC egyptiske pasienter og kan ha en regel for å identifisere pasienter med leversykdom i sluttstadiet (ESLD) som er kandidat for LDLT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Taurin har vist seg å ha en direkte og indirekte antioksidanteffekt og å vise antineoplastisk aktivitet ved å forhindre angiogenese og forsterke tumorcelleapoptose. Det ble også antydet at måling av serumtaurinnivå hos leverpasienter ved siden av fibroscan er av stor verdi i tidlig diagnose av fibrotiske og kreftformige leverforandringer. Målet med arbeidet var å korrelere serumtaurinnivået med nivåene av de spesifikke tumormarkørene ( α-fetoprotein og α-L-fucosidase) for tidlig diagnose av forskjellige stadier av HCC hos egyptiske pasienter.

Denne observasjonelle case-control-studien ble utført i Tropical Medicine Department, Ahmed Maher Teaching Hospital. Åtti leverpasienter ble tildelt tre grupper (kronisk hepatitt, cirrhosis og HCC). Tjue friske forsøkspersoner ble registrert som en kontrollgruppe. Serumnivåer av AFP, AFU og taurin ved siden av fullstendig biokjemisk analyse og leverbiopsier fra alle utvalgte pasienter ble utført. Pasienter som godtok å være en kandidat for levertransplantasjon med levende donorer (LDLT) ble henvist til Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH) levertransplantasjonsenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hepatitt
  • Cirrhose
  • HCC-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Blødningstendens
  • Anspent ascites
  • Manglende evne til å få en leverbiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Diagnostisk test: taurin nivå
Taurin: bestemt ved høyytelses væskekromatografi i henhold til pre-kolonneekstraksjons- og derivatiseringsmetodikken til McMahon et al. i dette arbeidet bruker vi Shimadzu, Japan HPLC-modell LC-10 AT.
Aktiv komparator: Kronisk hepatitt
Diagnostisk test: taurin nivå
Taurin: bestemt ved høyytelses væskekromatografi i henhold til pre-kolonneekstraksjons- og derivatiseringsmetodikken til McMahon et al. i dette arbeidet bruker vi Shimadzu, Japan HPLC-modell LC-10 AT.
Aktiv komparator: Cirrhose
Diagnostisk test: taurin nivå
Taurin: bestemt ved høyytelses væskekromatografi i henhold til pre-kolonneekstraksjons- og derivatiseringsmetodikken til McMahon et al. i dette arbeidet bruker vi Shimadzu, Japan HPLC-modell LC-10 AT.
Aktiv komparator: Hepatocellulært karsinom
Diagnostisk test: taurin nivå
Taurin: bestemt ved høyytelses væskekromatografi i henhold til pre-kolonneekstraksjons- og derivatiseringsmetodikken til McMahon et al. i dette arbeidet bruker vi Shimadzu, Japan HPLC-modell LC-10 AT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taurinnivå blant pasientgrupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HAM00077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere