- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04193761
ТАУРИН и ПАЦИЕНТЫ ГЦК
СРАВНЕНИЕ ТАУРИНА В СЫВОРОТКЕ И СПЕЦИФИЧЕСКИХ ОМУЛОМАРКЕРОВ ДЛЯ РАННЕГО ВЫЯВЛЕНИЯ И ДИАГНОСТИКИ ГЦК У БОЛЬНЫХ В ЕГИПТЕ
Обзор исследования
Подробное описание
Было продемонстрировано, что таурин оказывает прямое и косвенное антиоксидантное действие и проявляет противоопухолевую активность, предотвращая ангиогенез и усиливая апоптоз опухолевых клеток. Также было высказано предположение, что определение уровня таурина в сыворотке крови у пациентов с заболеваниями печени наряду с фибросканом имеет большое значение в ранней диагностике любых фиброзных и раковых изменений печени. α-фетопротеин и α-L-фукозидаза) для ранней диагностики различных стадий ГЦК у пациентов из Египта.
Это обсервационное исследование случай-контроль было проведено в отделении тропической медицины клинической больницы Ахмеда Махера. Восемьдесят пациентов с заболеваниями печени были разделены на три группы (хронический гепатит, цирроз и ГЦК). Двадцать здоровых добровольцев составили контрольную группу. У всех отобранных пациентов были проведены сывороточные уровни АФП, АФУ и таурина, а также полный биохимический анализ и биопсия печени. Пациенты, которые согласились стать кандидатами на трансплантацию печени от живого донора (LDLT), были направлены в отделение трансплантации печени специализированной больницы Университета Айн-Шамс (ASUSH).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Египет
- Hanaa El Gendy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хронический гепатит
- Цирроз печени
- пациенты с ГЦК
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Склонность к кровотечению
- Напряженный асцит
- Невозможность получить биопсию печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Таурин: определяется с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в соответствии с методологией предколоночной экстракции и дериватизации McMahon et al. в настоящей работе мы используем модель ВЭЖХ Shimadzu, Japan LC-10 AT.
|
|
Активный компаратор: Хронический гепатит
|
Таурин: определяется с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в соответствии с методологией предколоночной экстракции и дериватизации McMahon et al. в настоящей работе мы используем модель ВЭЖХ Shimadzu, Japan LC-10 AT.
|
|
Активный компаратор: Цирроз печени
|
Таурин: определяется с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в соответствии с методологией предколоночной экстракции и дериватизации McMahon et al. в настоящей работе мы используем модель ВЭЖХ Shimadzu, Japan LC-10 AT.
|
|
Активный компаратор: Гепатоцеллюлярная карцинома
|
Таурин: определяется с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии в соответствии с методологией предколоночной экстракции и дериватизации McMahon et al. в настоящей работе мы используем модель ВЭЖХ Shimadzu, Japan LC-10 AT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень таурина среди групп пациентов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HAM00077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .