- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04193761
TAURINE en HCC PATIËNTEN
VERGELIJKING TUSSEN SERUM TAURINE EN SPECIFIEKE TUMORMARKERS VOOR VROEGE DETECTIE EN DIAGNOSE VAN HCC BIJ EGYPTISCHE PATIËNTEN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van taurine is aangetoond dat het een direct en indirect antioxiderend effect heeft en antineoplastische activiteit vertoont door angiogenese te voorkomen en apoptose van tumorcellen te versterken. Ook werd gesuggereerd dat meting van het serumtaurinegehalte bij leverpatiënten naast fibroscan van grote waarde is bij de vroege diagnose van fibrotische en kankerachtige leververanderingen. Het doel van het werk was om het serumtaurinegehalte te correleren met de niveaus van de specifieke tumormarkers ( α-fetoproteïne en α-L-fucosidase) voor vroege diagnose van verschillende stadia van HCC bij Egyptische patiënten.
Deze observationele case-control studie werd uitgevoerd op de afdeling Tropische Geneeskunde van het Ahmed Maher Teaching Hospital. Tachtig leverpatiënten werden ingedeeld in drie groepen (chronische hepatitis, cirrose en HCC). Twintig gezonde proefpersonen werden ingeschreven als controlegroep. Serumniveaus van AFP, AFU en taurine naast volledige biochemische analyse en leverbiopten van alle geselecteerde patiënten werden uitgevoerd. Patiënten die aanvaardden kandidaat te zijn voor levertransplantatie met levende donor (LDLT) werden doorverwezen naar de levertransplantatie-eenheid van de Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
- Hanaa El Gendy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische hepatitis
- Cirrose
- HCC-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Bloedingsneiging
- Gespannen ascites
- Onvermogen om een leverbiopsie te verkrijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Taurine: bepaald door High-Performance Liquid Chromatography volgens de pre-column extractie en derivatiseringsmethode van McMahon et al. in het huidige werk gebruiken we de Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
|
|
Actieve vergelijker: Chronische hepatitis
|
Taurine: bepaald door High-Performance Liquid Chromatography volgens de pre-column extractie en derivatiseringsmethode van McMahon et al. in het huidige werk gebruiken we de Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
|
|
Actieve vergelijker: Cirrose
|
Taurine: bepaald door High-Performance Liquid Chromatography volgens de pre-column extractie en derivatiseringsmethode van McMahon et al. in het huidige werk gebruiken we de Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
|
|
Actieve vergelijker: Hepatocellulair carcinoom
|
Taurine: bepaald door High-Performance Liquid Chromatography volgens de pre-column extractie en derivatiseringsmethode van McMahon et al. in het huidige werk gebruiken we de Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Taurinegehalte bij patiëntengroepen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HAM00077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .