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PACIENTES TAURINA y CHC

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

COMPARACIÓN ENTRE LA TAURINA SÉRICA Y MARCADORES TUMORALES ESPECÍFICOS PARA LA DETECCIÓN Y EL DIAGNÓSTICO TEMPRANO DEL CHC EN PACIENTES EGIPCIOS

El nivel sérico de taurina al lado (AFP y AFU) es de gran valor en el diagnóstico temprano en pacientes egipcios con HCC y puede tener una regla en la identificación de pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal (ESLD) candidatos para LDLT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la taurina tiene un efecto antioxidante directo e indirecto y muestra actividad antineoplásica al prevenir la angiogénesis y mejorar la apoptosis de las células tumorales. También se sugirió que la medición del nivel de taurina sérica en pacientes hepáticos además de fibroscan es de gran valor en el diagnóstico temprano de cualquier cambio hepático fibrótico y canceroso. El objetivo del trabajo fue correlacionar el nivel de taurina sérica con los niveles de los marcadores tumorales específicos ( α-fetoproteína y α-L-fucosidasa) para el diagnóstico precoz de diferentes estadios de HCC en pacientes egipcios.

Este estudio observacional de casos y controles se llevó a cabo en el Departamento de Medicina Tropical del Hospital Docente Ahmed Maher. Ochenta pacientes hepáticos fueron asignados a tres grupos (hepatitis crónica, cirrosis y CHC). Veinte sujetos sanos se inscribieron como grupo de control. Se realizaron niveles séricos de AFP, AFU y taurina además de análisis bioquímicos completos y biopsias hepáticas de todos los pacientes seleccionados. Los pacientes que aceptaron ser candidatos para el trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) fueron derivados a la unidad de trasplante de hígado del Hospital Especializado de la Universidad Ain Shams (ASUSH).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipto
        • Hanaa El Gendy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hepatitis crónica
  • Cirrosis
  • pacientes con CHC

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Tendencia a sangrar
  • ascitis a tensión
  • Imposibilidad de obtener una biopsia de hígado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Prueba de diagnóstico: nivel de taurina
Taurina: determinada por Cromatografía Líquida de Alta Resolución según la metodología de derivatización y extracción precolumna de McMahon et al. En el presente trabajo utilizamos el HPLC modelo LC-10 AT de Shimadzu, Japón.
Comparador activo: Hepatitis crónica
Prueba de diagnóstico: nivel de taurina
Taurina: determinada por Cromatografía Líquida de Alta Resolución según la metodología de derivatización y extracción precolumna de McMahon et al. En el presente trabajo utilizamos el HPLC modelo LC-10 AT de Shimadzu, Japón.
Comparador activo: Cirrosis
Prueba de diagnóstico: nivel de taurina
Taurina: determinada por Cromatografía Líquida de Alta Resolución según la metodología de derivatización y extracción precolumna de McMahon et al. En el presente trabajo utilizamos el HPLC modelo LC-10 AT de Shimadzu, Japón.
Comparador activo: Carcinoma hepatocelular
Prueba de diagnóstico: nivel de taurina
Taurina: determinada por Cromatografía Líquida de Alta Resolución según la metodología de derivatización y extracción precolumna de McMahon et al. En el presente trabajo utilizamos el HPLC modelo LC-10 AT de Shimadzu, Japón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de taurina entre grupos de pacientes
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HAM00077

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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