- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04193761
PACIENTES COM TAURINA E CHC
COMPARAÇÃO ENTRE TAURINA SÉRICA E MARCADORES TUMORAIS ESPECÍFICOS PARA DETECÇÃO PRECOCE E DIAGNÓSTICO DE CHC EM PACIENTES EGÍPCIOS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taurina demonstrou ter um efeito antioxidante direto e indireto e exibir atividade antineoplásica ao prevenir a angiogênese e aumentar a apoptose das células tumorais. Também foi sugerido que a medição do nível sérico de taurina em pacientes hepáticos ao lado do fibroscan é de grande valor no diagnóstico precoce de quaisquer alterações fibróticas e cancerígenas do fígado. O objetivo do trabalho foi correlacionar o nível sérico de taurina com os níveis dos marcadores tumorais específicos ( α-fetoproteína e α-L-fucosidase) para o diagnóstico precoce de diferentes estágios do CHC em pacientes egípcios.
Este estudo observacional de caso-controle foi realizado no Departamento de Medicina Tropical do Hospital Universitário Ahmed Maher. Oitenta pacientes hepáticos foram divididos em três grupos (hepatite crônica, cirrose e CHC). Vinte indivíduos saudáveis foram inscritos como um grupo de controle. Os níveis séricos de AFP, AFU e taurina, além de análises bioquímicas completas e biópsias hepáticas de todos os pacientes selecionados, foram feitos. Os pacientes que aceitaram ser candidatos a transplante de fígado de doador vivo (LDLT) foram encaminhados para a unidade de transplante de fígado do Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egito
- Hanaa El Gendy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hepatite Cronica
- Cirrose
- pacientes com CHC
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Tendência de sangramento
- ascite tensa
- Incapacidade de obter uma biópsia hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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Taurina: determinada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência de acordo com a metodologia de extração e derivatização pré-coluna de McMahon et al. no presente trabalho utilizamos o Shimadzu, Japan HPLC modelo LC-10 AT.
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Comparador Ativo: Hepatite Cronica
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Taurina: determinada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência de acordo com a metodologia de extração e derivatização pré-coluna de McMahon et al. no presente trabalho utilizamos o Shimadzu, Japan HPLC modelo LC-10 AT.
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Comparador Ativo: Cirrose
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Taurina: determinada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência de acordo com a metodologia de extração e derivatização pré-coluna de McMahon et al. no presente trabalho utilizamos o Shimadzu, Japan HPLC modelo LC-10 AT.
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Comparador Ativo: Carcinoma hepatocelular
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Taurina: determinada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência de acordo com a metodologia de extração e derivatização pré-coluna de McMahon et al. no presente trabalho utilizamos o Shimadzu, Japan HPLC modelo LC-10 AT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de taurina entre os grupos de pacientes
Prazo: 8 meses
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HAM00077
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