- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04193761
TAURIN- und HCC-PATIENTEN
VERGLEICH ZWISCHEN SERUM TAURIN UND SPEZIFISCHEN TUMORMARKERN ZUR FRÜHERKENNUNG UND DIAGNOSE VON HCC BEI ÄGYPTISCHEN PATIENTEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde gezeigt, dass Taurin eine direkte und indirekte antioxidative Wirkung hat und eine antineoplastische Aktivität zeigt, indem es die Angiogenese verhindert und die Apoptose von Tumorzellen verstärkt. Es wurde auch vorgeschlagen, dass die Messung des Serum-Taurin-Spiegels bei Leberpatienten neben Fibroscan von großem Wert bei der Früherkennung von fibrotischen und krebsartigen Leberveränderungen ist. Ziel der Arbeit war es, den Serum-Taurin-Spiegel mit den Spiegeln der spezifischen Tumormarker zu korrelieren ( α-Fetoprotein und α-L-Fucosidase) zur Früherkennung verschiedener Stadien des HCC bei ägyptischen Patienten.
Diese beobachtende Fall-Kontroll-Studie wurde in der Abteilung für Tropenmedizin des Ahmed Maher Teaching Hospital durchgeführt. Achtzig Leberpatienten wurden drei Gruppen zugeordnet (chronische Hepatitis, Zirrhose und HCC). Zwanzig gesunde Probanden wurden als Kontrollgruppe aufgenommen. Serumspiegel von AFP, AFU und Taurin wurden neben einer vollständigen biochemischen Analyse und Leberbiopsien von allen ausgewählten Patienten durchgeführt. Patienten, die sich für eine Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) entschieden hatten, wurden an die Lebertransplantationsabteilung des Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH) überwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Ägypten
- Hanaa El Gendy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Hepatitis
- Zirrhose
- HCC-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Blutungsneigung
- Angespannter Aszites
- Unfähigkeit, eine Leberbiopsie zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrolle
|
Taurin: bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. in der vorliegenden Arbeit verwenden wir das HPLC-Modell LC-10 AT von Shimadzu, Japan.
|
Aktiver Komparator: Chronische Hepatitis
|
Taurin: bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. in der vorliegenden Arbeit verwenden wir das HPLC-Modell LC-10 AT von Shimadzu, Japan.
|
Aktiver Komparator: Zirrhose
|
Taurin: bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. in der vorliegenden Arbeit verwenden wir das HPLC-Modell LC-10 AT von Shimadzu, Japan.
|
Aktiver Komparator: Hepatozelluläres Karzinom
|
Taurin: bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. in der vorliegenden Arbeit verwenden wir das HPLC-Modell LC-10 AT von Shimadzu, Japan.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Taurinspiegel bei Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- HAM00077
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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