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TAURIN- und HCC-PATIENTEN

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

VERGLEICH ZWISCHEN SERUM TAURIN UND SPEZIFISCHEN TUMORMARKERN ZUR FRÜHERKENNUNG UND DIAGNOSE VON HCC BEI ÄGYPTISCHEN PATIENTEN

Daneben sind die Taurinspiegel im Serum (AFP und AFU) von großem Wert für die Frühdiagnose bei ägyptischen HCC-Patienten und können eine Regel bei der Identifizierung von Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium (ESLD) sein, die für LDLT in Frage kommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass Taurin eine direkte und indirekte antioxidative Wirkung hat und eine antineoplastische Aktivität zeigt, indem es die Angiogenese verhindert und die Apoptose von Tumorzellen verstärkt. Es wurde auch vorgeschlagen, dass die Messung des Serum-Taurin-Spiegels bei Leberpatienten neben Fibroscan von großem Wert bei der Früherkennung von fibrotischen und krebsartigen Leberveränderungen ist. Ziel der Arbeit war es, den Serum-Taurin-Spiegel mit den Spiegeln der spezifischen Tumormarker zu korrelieren ( α-Fetoprotein und α-L-Fucosidase) zur Früherkennung verschiedener Stadien des HCC bei ägyptischen Patienten.

Diese beobachtende Fall-Kontroll-Studie wurde in der Abteilung für Tropenmedizin des Ahmed Maher Teaching Hospital durchgeführt. Achtzig Leberpatienten wurden drei Gruppen zugeordnet (chronische Hepatitis, Zirrhose und HCC). Zwanzig gesunde Probanden wurden als Kontrollgruppe aufgenommen. Serumspiegel von AFP, AFU und Taurin wurden neben einer vollständigen biochemischen Analyse und Leberbiopsien von allen ausgewählten Patienten durchgeführt. Patienten, die sich für eine Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) entschieden hatten, wurden an die Lebertransplantationsabteilung des Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH) überwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Ägypten
        • Hanaa El Gendy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Hepatitis
  • Zirrhose
  • HCC-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Blutungsneigung
  • Angespannter Aszites
  • Unfähigkeit, eine Leberbiopsie zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Taurin: bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. in der vorliegenden Arbeit verwenden wir das HPLC-Modell LC-10 AT von Shimadzu, Japan.
Aktiver Komparator: Chronische Hepatitis
Taurin: bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. in der vorliegenden Arbeit verwenden wir das HPLC-Modell LC-10 AT von Shimadzu, Japan.
Aktiver Komparator: Zirrhose
Taurin: bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. in der vorliegenden Arbeit verwenden wir das HPLC-Modell LC-10 AT von Shimadzu, Japan.
Aktiver Komparator: Hepatozelluläres Karzinom
Taurin: bestimmt durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. in der vorliegenden Arbeit verwenden wir das HPLC-Modell LC-10 AT von Shimadzu, Japan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taurinspiegel bei Patientengruppen
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAM00077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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