Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PACJENTÓW Z TAURYNĄ I HCC

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

PORÓWNANIE TAURYNY W SUROWICY A SPECYFICZNYMI MARKERAMI NOWOTWORU W CELU WCZESNEGO WYKRYWANIA I DIAGNOSTYKI HCC U PACJENTÓW EGIPSKICH

Stężenia tauryny w surowicy obok (AFP i AFU) mają wielką wartość we wczesnej diagnostyce egipskich pacjentów z HCC i mogą stanowić regułę w identyfikacji pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby (ESLD), kandydatów do LDLT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazano, że tauryna ma bezpośrednie i pośrednie działanie przeciwutleniające oraz wykazuje działanie przeciwnowotworowe poprzez zapobieganie angiogenezie i nasilanie apoptozy komórek nowotworowych. Zasugerowano również, że pomiar poziomu tauryny w surowicy pacjentów z chorobą wątroby poza badaniem fibroscan ma dużą wartość we wczesnej diagnostyce wszelkich zmian włóknistych i nowotworowych w wątrobie. Celem pracy było skorelowanie poziomu tauryny w surowicy z poziomami specyficznych markerów nowotworowych ( α-fetoproteina i α-L-fukozydaza) do wczesnej diagnostyki różnych stadiów HCC u egipskich pacjentów.

To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono na Wydziale Medycyny Tropikalnej Szpitala Klinicznego im. Ahmeda Mahera. Osiemdziesięciu pacjentów z wątrobą przydzielono do trzech grup (przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby i HCC). Dwudziestu zdrowych osobników włączono jako grupę kontrolną. Wykonano poziomy AFP, AFU i tauryny w surowicy wraz z pełną analizą biochemiczną i biopsjami wątroby od wszystkich wybranych pacjentów. Pacjenci, którzy zgodzili się kandydować do przeszczepu wątroby od żywego dawcy (LDLT), byli kierowani do oddziału transplantacji wątroby Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipt
        • Hanaa El Gendy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe zapalenie wątroby
  • Marskość
  • Pacjenci z HCC

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Skłonność do krwawień
  • Napięte wodobrzusze
  • Niemożność uzyskania biopsji wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Tauryna: oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. w niniejszej pracy używamy Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktywny komparator: Przewlekłe zapalenie wątroby
Tauryna: oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. w niniejszej pracy używamy Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktywny komparator: Marskość
Tauryna: oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. w niniejszej pracy używamy Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktywny komparator: Rak wątrobowokomórkowy
Tauryna: oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. w niniejszej pracy używamy Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom tauryny wśród grup pacjentów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAM00077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj