- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04193761
PACJENTÓW Z TAURYNĄ I HCC
PORÓWNANIE TAURYNY W SUROWICY A SPECYFICZNYMI MARKERAMI NOWOTWORU W CELU WCZESNEGO WYKRYWANIA I DIAGNOSTYKI HCC U PACJENTÓW EGIPSKICH
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazano, że tauryna ma bezpośrednie i pośrednie działanie przeciwutleniające oraz wykazuje działanie przeciwnowotworowe poprzez zapobieganie angiogenezie i nasilanie apoptozy komórek nowotworowych. Zasugerowano również, że pomiar poziomu tauryny w surowicy pacjentów z chorobą wątroby poza badaniem fibroscan ma dużą wartość we wczesnej diagnostyce wszelkich zmian włóknistych i nowotworowych w wątrobie. Celem pracy było skorelowanie poziomu tauryny w surowicy z poziomami specyficznych markerów nowotworowych ( α-fetoproteina i α-L-fukozydaza) do wczesnej diagnostyki różnych stadiów HCC u egipskich pacjentów.
To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono na Wydziale Medycyny Tropikalnej Szpitala Klinicznego im. Ahmeda Mahera. Osiemdziesięciu pacjentów z wątrobą przydzielono do trzech grup (przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby i HCC). Dwudziestu zdrowych osobników włączono jako grupę kontrolną. Wykonano poziomy AFP, AFU i tauryny w surowicy wraz z pełną analizą biochemiczną i biopsjami wątroby od wszystkich wybranych pacjentów. Pacjenci, którzy zgodzili się kandydować do przeszczepu wątroby od żywego dawcy (LDLT), byli kierowani do oddziału transplantacji wątroby Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipt
- Hanaa El Gendy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe zapalenie wątroby
- Marskość
- Pacjenci z HCC
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Skłonność do krwawień
- Napięte wodobrzusze
- Niemożność uzyskania biopsji wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Tauryna: oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. w niniejszej pracy używamy Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
|
|
Aktywny komparator: Przewlekłe zapalenie wątroby
|
Tauryna: oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. w niniejszej pracy używamy Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
|
|
Aktywny komparator: Marskość
|
Tauryna: oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. w niniejszej pracy używamy Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
|
|
Aktywny komparator: Rak wątrobowokomórkowy
|
Tauryna: oznaczona metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. w niniejszej pracy używamy Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom tauryny wśród grup pacjentów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAM00077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .