Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAURIN- og HCC-PATIENTER

9. december 2019 opdateret af: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

SAMMENLIGNING MELLEM SERUMTAURIN OG SPECIFIKKE TUMORMARKERE TIL TIDLIG DETEKTION OG DIAGNOSE AF HCC HOS EGYPTISKE PATIENTER

Serum-taurin-niveauer ved siden af ​​(AFP og AFU) er af stor værdi i tidlig diagnose hos HCC egyptiske patienter og kan have en regel i identifikation af end-stage leversygdom (ESLD) patienter, der er kandidat til LDLT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Taurin har vist sig at have en direkte og indirekte antioxidantvirkning og at udvise antineoplastisk aktivitet ved at forhindre angiogenese og forstærke tumorcelleapoptose. Det blev også foreslået, at måling af serumtaurinniveau hos leverpatienter ved siden af ​​fibroscan er af stor værdi i den tidlige diagnose af enhver fibrotisk og cancerøs leverforandringer. Formålet med arbejdet var at korrelere serumtaurinniveauet med niveauerne af de specifikke tumormarkører ( α-fetoprotein og α-L-fucosidase) til tidlig diagnose af forskellige stadier af HCC hos egyptiske patienter.

Denne observationelle case-kontrol undersøgelse blev udført i Tropical Medicine Department, Ahmed Maher Teaching Hospital. Firs leverpatienter blev tildelt tre grupper (kronisk hepatitis, cirrhosis og HCC). Tyve raske forsøgspersoner blev tilmeldt som en kontrolgruppe. Serumniveauer af AFP, AFU og taurin udover fuldstændig biokemisk analyse og leverbiopsier fra alle udvalgte patienter blev udført. Patienter, der accepterede at være en kandidat til levertransplantation med levende donorer (LDLT), blev henvist til Ain Shams University Specialized Hospital (ASUSH) levertransplantationsenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
        • Hanaa El Gendy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hepatitis
  • Skrumpelever
  • HCC patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Blødningstendens
  • Spændt ascites
  • Manglende evne til at få en leverbiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Diagnostisk test: taurin niveau
Taurin: bestemt ved højtydende væskekromatografi i henhold til prækolonneekstraktions- og derivatiseringsmetoden ifølge McMahon et al. i dette arbejde bruger vi Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktiv komparator: Kronisk hepatitis
Diagnostisk test: taurin niveau
Taurin: bestemt ved højtydende væskekromatografi i henhold til prækolonneekstraktions- og derivatiseringsmetoden ifølge McMahon et al. i dette arbejde bruger vi Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktiv komparator: Skrumpelever
Diagnostisk test: taurin niveau
Taurin: bestemt ved højtydende væskekromatografi i henhold til prækolonneekstraktions- og derivatiseringsmetoden ifølge McMahon et al. i dette arbejde bruger vi Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.
Aktiv komparator: Hepatocellulært karcinom
Diagnostisk test: taurin niveau
Taurin: bestemt ved højtydende væskekromatografi i henhold til prækolonneekstraktions- og derivatiseringsmetoden ifølge McMahon et al. i dette arbejde bruger vi Shimadzu, Japan HPLC model LC-10 AT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taurinniveau blandt patientgrupper
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAM00077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner