眼球表面サンプルの分子微生物研究のためのサンプルのサンプリングと処理の最適化 (EPSO)
2022年7月18日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
眼表面サンプルの分子微生物研究のためのサンプリングの最適化と、異なる抽出プロトコルを使用した現在のシーケンス結果を比較するためのフレームワークの構築。
麻酔薬の使用と取得したサンプルの処理は、マイクロバイオーム研究の結果に影響を与える主要な交絡因子です。
調査の概要
詳細な説明
麻酔薬の使用は、眼表面マイクロバイオーム研究における議論の対象です。 ある出版物では、麻酔薬を使用するとアルファ多様性が大幅に低下することが示されました。 ただし、麻酔薬のドロップ自体の希釈効果は考慮されていません。 一方、麻酔薬を使用すると、患者はより良いサンプリングに耐えられるようになり、より良いサンプリングが可能になる可能性があります。 眼表面マイクロバイオームの組成に対する麻酔薬の滴の影響を分析するために、全身麻酔を受けているボランティアをサンプリングしました。 コントロールとして人工涙液を使用することにより、麻酔薬の希釈効果を説明することを目的としました。 全身麻酔下でボランティアを使用することにより、実行者は患者の反応に影響されないため、局所麻酔の有無にかかわらず同様の圧力を確保したいと考えました.
さらに、連続しない日に両眼で異なるボランティアをサンプリングすることにより、シーケンス結果に対する異なる抽出プロトコルの影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -結膜のサンプリングを受ける意思がある
- オランダ語の筆記および口頭での流暢さ
- -インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- オキシブプロカインに対するアレルギー
- 片目だけの薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：人工涙のしずく
Thealoz デュオのドロップ
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両眼の結膜円蓋の綿棒
もう一方の目に人工涙液を一滴
他の名前：
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アクティブコンパレータ：点眼麻酔薬
オキシブプロカイン一滴
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両眼の結膜円蓋の綿棒
片目に局所麻酔を一滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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操作上の分類単位として測定される微生物叢の豊富さの違い
時間枠：サンプリング セッションあたり 5 分
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局所麻酔の滴下後に回収されたサンプルと人工涙液の滴下後に回収されたサンプルの微生物フローラの分布の豊富さと均一性の違い。
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サンプリング セッションあたり 5 分
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操作上の分類単位として測定された微生物叢の分布の均一性の違い
時間枠：サンプリング セッションあたり 5 分
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眼球表面の微生物フローラの分布の豊富さと均一性に対するさまざまな微生物 DNA 抽出プロトコルの効果を比較します。
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サンプリング セッションあたり 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heleen Delbeke, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S62672
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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