Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av provtagning och bearbetning av prover för molekylär mikrobiell forskning på okulära ytprover (EPSO)

18 juli 2022 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Optimering av provtagning för molekylär mikrobiell forskning på okulära ytprover och bygga ett ramverk för att jämföra aktuella sekvenseringsresultat med hjälp av olika extraktionsprotokoll.

Användningen av anestetika och bearbetningen av de hämtade proverna är stora förvirrande faktorer som påverkar resultaten av mikrobiomforskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användningen av anestetika är föremål för diskussion inom okulär ytmikrobiomforskning. En publikation visade en signifikant lägre alfadiversitet vid användning av bedövningsmedel. Den utspädande effekten av själva anestesidroppen togs dock inte hänsyn till. Å andra sidan kommer användning av anestetika att göra det möjligt för patienter att tolerera provtagning bättre och detta kan möjliggöra bättre provtagning. För att analysera effekten av bedövningsdroppar på sammansättningen av den okulära ytmikrobiomet tog vi prov på frivilliga som genomgick allmän anestesi. Genom att använda konstgjorda tårar som kontroll syftade vi till att redogöra för bedövningsmedlets utspädande effekt. Genom att använda frivilliga under allmän anestesi ville vi säkerställa liknande tryck med eller utan topikal anestesi eftersom exekutorn inte påverkades av patientens reaktion.

Dessutom kommer effekten av olika extraktionsprotokoll på sekvenseringsresultat att bedömas genom att ta prover på olika frivilliga i båda ögonen under icke på varandra följande dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att genomgå provtagning av bindhinnan
  • Behärskar nederländska i tal och skrift
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot oxybuprokain
  • Läkemedelsanvändning endast i ett öga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Droppe konstgjorda tårar
En drop op Thealoz duo
Svamp av konjunktivala fornices på båda ögonen
En droppe konstgjorda tårar i det andra ögat
Andra namn:
  • Thealoz duo
Aktiv komparator: Släpp bedövningsmedel
En droppe oxybuprokain
Svamp av konjunktivala fornices på båda ögonen
En droppe lokalbedövning i ena ögat
Andra namn:
  • bedövningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i rikedom av den mikrobiella floran mätt som operationella taxonomiska enheter
Tidsram: 5 minuter per provtagning
Skillnaden i rikedom och jämn fördelning av den mikrobiella floran av prover hämtade efter en droppe lokalbedövning jämfört med prover hämtade efter en droppe konstgjorda tårar.
5 minuter per provtagning
Skillnad i jämn fördelning av den mikrobiella floran mätt som operationella taxonomiska enheter
Tidsram: 5 minuter per provtagning
Effekten av de olika mikrobiella DNA-extraktionsprotokollen på rikedomen och jämnheten i fördelningen av den mikrobiella floran på ögonytan kommer att jämföras.
5 minuter per provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera