Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av prøvetaking og behandling av prøver for molekylær mikrobiell forskning på okulære overflateprøver (EPSO)

18. juli 2022 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Optimalisering av prøvetaking for molekylær mikrobiell forskning på okulære overflateprøver og bygge et rammeverk for å sammenligne nåværende sekvenseringsresultater ved bruk av forskjellige ekstraksjonsprotokoller.

Bruken av bedøvelsesmidler og behandlingen av de hentede prøvene er store forvirrende faktorer som påvirker resultatene av mikrobiomforskning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruk av anestetika er gjenstand for diskusjon i forskning på okulær overflatemikrobiom. En publikasjon viste en betydelig lavere alfa-diversitet ved bruk av bedøvelsesmiddel. Imidlertid ble det ikke tatt hensyn til den fortynende effekten av selve anestesidråpen. På den annen side vil bruk av anestetika gjøre det mulig for pasienter å tolerere prøvetaking bedre, og dette kan muliggjøre bedre prøvetaking. For å analysere effekten av bedøvelsesdråper på sammensetningen av det okulære overflatemikrobiomet, tok vi prøver av frivillige som gjennomgikk generell anestesi. Ved å bruke kunstige tårer som en kontroll, tok vi sikte på å redegjøre for den utvannende effekten av bedøvelsen. Ved å bruke frivillige under generell anestesi ønsket vi å sikre tilsvarende trykk med eller uten lokalbedøvelse siden eksekutøren ikke var påvirket av pasientens reaksjon.

Videre vil effekten av forskjellige ekstraksjonsprotokoller på sekvenseringsresultater bli vurdert ved å ta prøver av forskjellige frivillige i begge øyne på ikke påfølgende dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å gjennomgå prøvetaking av konjunktiva
  • Flytende i skriftlig og muntlig nederlandsk
  • I stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot oksybuprokain
  • Medisinbruk kun på ett øye

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Dråpe kunstige tårer
En drop op Thealoz-duo
Vaskeprøve av konjunktival fornices på begge øyne
En dråpe kunstige tårer i det andre øyet
Andre navn:
  • Thealoz duo
Aktiv komparator: Dropp bedøvelse
En dråpe oksybuprokain
Vaskeprøve av konjunktival fornices på begge øyne
En dråpe lokalbedøvelse i det ene øyet
Andre navn:
  • anestetisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i rikdom av den mikrobielle floraen målt som operasjonelle taksonomiske enheter
Tidsramme: 5 minutter per prøvetaking
Forskjellen i rikdom og jevn distribusjon av den mikrobielle floraen til prøver hentet etter en dråpe lokalbedøvelse versus prøver hentet etter en dråpe kunstige tårer.
5 minutter per prøvetaking
Forskjell i jevn fordeling av den mikrobielle floraen målt som operasjonelle taksonomiske enheter
Tidsramme: 5 minutter per prøvetaking
Effekten av de forskjellige mikrobielle DNA-ekstraksjonsprotokollene på rikdommen og jevnheten av distribusjon av den mikrobielle floraen på øyeoverflaten vil bli sammenlignet.
5 minutter per prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere