Näytteenoton ja näytteiden käsittelyn optimointi silmän pintanäytteiden molekyylimikrobitutkimukseen (EPSO)
Näytteenoton optimointi silmän pintanäytteiden molekyylimikrobitutkimukseen ja puitteiden luominen nykyisten sekvensointitulosten vertailuun käyttämällä erilaisia uuttoprotokollia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesia-aineiden käyttö on keskustelunaiheena silmän pinnan mikrobiomitutkimuksessa. Yksi julkaisu osoitti merkittävästi alhaisempaa alfa-diversiteettiä anestesiaa käytettäessä. Itse anestesiatipan laimentavaa vaikutusta ei kuitenkaan otettu huomioon. Toisaalta nukutusaineiden käyttö auttaa potilaita sietämään näytteenottoa paremmin, mikä saattaa mahdollistaa paremman näytteenoton. Analysoidaksemme anestesiatisaroiden vaikutusta silmän pinnan mikrobiomin koostumukseen otimme näytteet yleisanestesiassa olevista vapaaehtoisista. Käyttämällä tekokyyneleitä kontrollina pyrimme ottamaan huomioon anestesia-aineen laimentavan vaikutuksen. Käyttämällä vapaaehtoisia yleisanestesiassa halusimme varmistaa samanlaisen paineen paikallispuudutuksen kanssa tai ilman, koska potilaan reaktio ei vaikuttanut toimeenpanijaan.
Lisäksi eri uuttomenetelmien vaikutusta sekvensointituloksiin arvioidaan ottamalla näytteitä eri vapaaehtoisista molemmista silmistä ei-peräkkäisinä päivinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis ottamaan näytteen sidekalvosta
- Puhuu sujuvasti kirjallisesti ja suullisesti hollantia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia oksibuprokaiinille
- Lääkkeen käyttö vain yhdessä silmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Pisara keinokyyneleitä
Drop op Thealoz duo
|
Vanupuikko molempien silmien sidekalvosta
Yksi pisara tekokyyneleitä toiseen silmään
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pudota anestesia
Pisara oksibuprokaiinia
|
Vanupuikko molempien silmien sidekalvosta
Yksi tippa paikallispuudutusta yhteen silmään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mikrobiflooran rikkaudessa mitattuna toiminnallisina taksonomisena yksikkönä
Aikaikkuna: 5 minuuttia per näytteenottokerta
|
Ero mikrobiflooran rikkaudessa ja jakautumisen tasaisuudessa näytteissä, jotka on otettu pisaran paikallispuudutuksella, verrattuna näytteisiin, jotka otettiin pisaran tekokyynelten jälkeen.
|
5 minuuttia per näytteenottokerta
|
|
Ero mikrobiflooran jakautumisen tasaisessa jakautumisessa operatiivisina taksonomisena yksikkönä mitattuna
Aikaikkuna: 5 minuuttia per näytteenottokerta
|
Erilaisten mikrobi-DNA-uuttoprotokollien vaikutusta silmän pinnan mikrobiflooran rikkauteen ja jakautumisen tasaisuuteen verrataan.
|
5 minuuttia per näytteenottokerta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .