Optimierung der Probenahme und Verarbeitung von Proben für die molekulare mikrobielle Forschung an Augenoberflächenproben (EPSO)
Optimierung der Probenahme für die molekulare mikrobielle Forschung an Augenoberflächenproben und Aufbau eines Rahmens für den Vergleich aktueller Sequenzierungsergebnisse unter Verwendung verschiedener Extraktionsprotokolle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Anästhetika wird in der Mikrobiomforschung der Augenoberfläche diskutiert. Eine Veröffentlichung zeigte eine signifikant geringere Alpha-Diversität bei der Verwendung eines Anästhetikums. Die Verdünnungswirkung des Anästhesietropfens selbst wurde jedoch nicht berücksichtigt. Andererseits ermöglicht die Verwendung von Anästhetika den Patienten, die Probenahme besser zu tolerieren, und dies könnte eine bessere Probenahme ermöglichen. Um die Wirkung von Anästhesietropfen auf die Zusammensetzung des Mikrobioms der Augenoberfläche zu analysieren, nahmen wir Proben von Freiwilligen, die sich einer Vollnarkose unterzogen. Durch die Verwendung künstlicher Tränen als Kontrolle wollten wir die Verdünnungswirkung des Anästhetikums berücksichtigen. Durch den Einsatz von Freiwilligen unter Vollnarkose wollten wir einen ähnlichen Druck mit oder ohne topische Anästhesie sicherstellen, da der Ausführende nicht von der Reaktion des Patienten beeinflusst wurde.
Darüber hinaus wird die Auswirkung unterschiedlicher Extraktionsprotokolle auf die Sequenzierungsergebnisse bewertet, indem an nicht aufeinanderfolgenden Tagen verschiedene Probanden an beiden Augen beprobt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, sich einer Probenahme der Bindehaut zu unterziehen
- Niederländisch in Wort und Schrift fließend
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Oxybuprocain
- Medikamenteneinnahme nur auf einem Auge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Tropfen künstlicher Tränen
Ein Drop-Op-Thealoz-Duo
|
Abstrich der Bindehautgewölbe beider Augen
Ein Tropfen künstliche Tränen in das andere Auge
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Op-Anästhetikum fallen lassen
Ein Tropfen Oxybuprocain
|
Abstrich der Bindehautgewölbe beider Augen
Ein Tropfen Lokalanästhetikum in einem Auge
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied im Reichtum der mikrobiellen Flora, gemessen als operative taxonomische Einheiten
Zeitfenster: 5 Minuten pro Sampling-Session
|
Der Unterschied in Reichhaltigkeit und Gleichmäßigkeit der Verteilung der mikrobiellen Flora von Proben, die nach einem Tropfen topischer Anästhesie entnommen wurden, im Vergleich zu Proben, die nach einem Tropfen künstlicher Tränen entnommen wurden.
|
5 Minuten pro Sampling-Session
|
|
Unterschied in der Gleichmäßigkeit der Verteilung der mikrobiellen Flora, gemessen als operationale taxonomische Einheiten
Zeitfenster: 5 Minuten pro Sampling-Session
|
Die Wirkung der verschiedenen mikrobiellen DNA-Extraktionsprotokolle auf den Reichtum und die Gleichmäßigkeit der Verteilung der mikrobiellen Flora der Augenoberfläche wird verglichen.
|
5 Minuten pro Sampling-Session
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S62672
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bindehautabstrich
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationRekrutierungChlamydien | Tripper | Trichomonas-Infektion | Sexuell übertragbare Krankheit (STD)Vereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAbgeschlossenChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeVereinigte Staaten