Optymalizacja pobierania próbek i przetwarzania próbek do badań molekularnych drobnoustrojów na próbkach powierzchni oka (EPSO)
Optymalizacja pobierania próbek do molekularnych badań mikrobiologicznych próbek powierzchni oka i budowanie ram do porównywania bieżących wyników sekwencjonowania przy użyciu różnych protokołów ekstrakcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stosowanie środków znieczulających jest przedmiotem dyskusji w badaniach mikrobiomu powierzchni oka. Jedna publikacja wykazała znacznie niższą różnorodność alfa podczas stosowania środka znieczulającego. Jednak nie uwzględniono rozcieńczającego efektu samej kropli środka znieczulającego. Z drugiej strony stosowanie środków znieczulających umożliwi pacjentom lepszą tolerancję pobierania próbek, co może pozwolić na lepsze pobieranie próbek. Aby przeanalizować wpływ kropli znieczulających na skład mikrobiomu powierzchni oka, pobraliśmy próbki od ochotników poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Używając sztucznych łez jako kontroli, chcieliśmy uwzględnić rozcieńczający efekt środka znieczulającego. Wykorzystując ochotników w znieczuleniu ogólnym, chcieliśmy zapewnić podobne ciśnienie ze znieczuleniem miejscowym lub bez, ponieważ reakcja pacjenta nie miała wpływu na wykonawcę.
Ponadto wpływ różnych protokołów ekstrakcji na wyniki sekwencjonowania zostanie oceniony przez pobranie próbek od różnych ochotników do obu oczu w dniach nie następujących po sobie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do pobrania próbki spojówki
- Biegle w mowie i piśmie po niderlandzku
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na oksybuprokainę
- Stosowanie leków tylko w jednym oku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kropla sztucznych łez
Drop op duet Thealoz
|
Wymaz ze sklepienia spojówkowego obu oczu
Jedna kropla sztucznych łez w drugim oku
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rzuć środek znieczulający
Kropla oksybuprokainy
|
Wymaz ze sklepienia spojówkowego obu oczu
Jedna kropla znieczulenia miejscowego do jednego oka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w bogactwie flory bakteryjnej mierzona jako operacyjne jednostki taksonomiczne
Ramy czasowe: 5 minut na sesję pobierania próbek
|
Różnica w bogactwie i równomierności rozmieszczenia flory bakteryjnej próbek pobranych po kropli środka znieczulającego miejscowo w porównaniu z próbkami pobranymi po kropli sztucznych łez.
|
5 minut na sesję pobierania próbek
|
|
Różnica w równomierności rozmieszczenia flory bakteryjnej mierzona jako operacyjne jednostki taksonomiczne
Ramy czasowe: 5 minut na sesję pobierania próbek
|
Porównany zostanie wpływ różnych protokołów ekstrakcji DNA drobnoustrojów na bogactwo i równomierność rozmieszczenia flory bakteryjnej powierzchni oka.
|
5 minut na sesję pobierania próbek
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S62672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .