Optimalisatie van bemonstering en verwerking van monsters voor moleculair microbieel onderzoek op oogoppervlakmonsters (EPSO)
Optimalisatie van bemonstering voor moleculair microbieel onderzoek op oogoppervlakmonsters en het bouwen van een raamwerk voor het vergelijken van huidige sequentiëringsresultaten met behulp van verschillende extractieprotocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van anesthetica is onderwerp van discussie in onderzoek naar het microbioom van het oogoppervlak. Eén publicatie toonde een significant lagere alfa-diversiteit bij gebruik van een verdovingsmiddel. Er werd echter geen rekening gehouden met het verdunnende effect van de verdovingsdruppel zelf. Aan de andere kant zal het gebruik van anesthesie patiënten in staat stellen om monstername beter te verdragen en dit zou een betere monstername mogelijk kunnen maken. Om het effect van verdovingsdruppels op de samenstelling van het microbioom van het oogoppervlak te analyseren, hebben we monsters genomen van vrijwilligers die algemene anesthesie ondergingen. Door kunsttranen als controle te gebruiken, wilden we rekening houden met het verdunnende effect van de verdoving. Door vrijwilligers onder algemene anesthesie te gebruiken, wilden we een vergelijkbare druk verzekeren met of zonder lokale anesthesie, aangezien de uitvoerder niet werd beïnvloed door de reactie van de patiënt.
Bovendien zal het effect van verschillende extractieprotocollen op de sequentieresultaten worden beoordeeld door verschillende vrijwilligers in beide ogen te bemonsteren op niet-opeenvolgende dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om bemonstering van het bindvlies te ondergaan
- Vloeiend Nederlands in woord en geschrift
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor oxybuprocaïne
- Medicatiegebruik in slechts één oog
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Druppel kunstmatige tranen
Een drop-op Thealoz-duo
|
Uitstrijkje van de conjunctivale fornices van beide ogen
Een druppel kunsttranen in het andere oog
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Drop op verdoving
Een druppel oxybuprocaïne
|
Uitstrijkje van de conjunctivale fornices van beide ogen
Eén druppel plaatselijke verdoving in één oog
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in rijkdom van de microbiële flora gemeten als operationele taxonomische eenheden
Tijdsspanne: 5 minuten per bemonsteringssessie
|
Het verschil in rijkdom en gelijkmatigheid van verdeling van de microbiële flora van monsters die zijn verkregen na een druppel lokale anesthesie versus monsters die zijn verkregen na een druppel kunstmatige tranen.
|
5 minuten per bemonsteringssessie
|
|
Verschil in gelijkmatigheid van verdeling van de microbiële flora gemeten als operationele taxonomische eenheden
Tijdsspanne: 5 minuten per bemonsteringssessie
|
Het effect van de verschillende microbiële DNA-extractieprotocollen op de rijkdom en gelijkmatigheid van de verdeling van de microbiële flora van het oogoppervlak zal worden vergeleken.
|
5 minuten per bemonsteringssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S62672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .