Optimización del Muestreo y Procesamiento de Muestras para la Investigación Microbiana Molecular en Muestras de la Superficie Ocular (EPSO)
Optimización del muestreo para la investigación microbiana molecular en muestras de la superficie ocular y creación de un marco para comparar los resultados de la secuenciación actual utilizando diferentes protocolos de extracción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de anestésicos es tema de discusión en la investigación del microbioma de la superficie ocular. Una publicación mostró una diversidad alfa significativamente más baja cuando se usa un anestésico. Sin embargo, no se tuvo en cuenta el efecto diluyente de la gota anestésica en sí. Por otro lado, el uso de anestésicos permitirá que los pacientes toleren mejor el muestreo y esto podría permitir un mejor muestreo. Para analizar el efecto de las gotas anestésicas en la composición del microbioma de la superficie ocular, tomamos muestras de voluntarios bajo anestesia general. Mediante el uso de lágrimas artificiales como control, nuestro objetivo era explicar el efecto diluyente del anestésico. Mediante el uso de voluntarios bajo anestesia general, queríamos asegurar una presión similar con o sin anestesia tópica ya que el ejecutor no estaba influenciado por la reacción del paciente.
Además, el efecto de los diferentes protocolos de extracción en los resultados de la secuenciación se evaluará tomando muestras de diferentes voluntarios en ambos ojos en días no consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a someterse a muestreo de la conjuntiva
- Fluidez en holandés escrito y verbal.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia a la oxibuprocaína
- Uso de medicamentos en un solo ojo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Gota de lágrimas artificiales
Un dúo drop op Thealoz
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Hisopado de los fondos de saco conjuntivales de ambos ojos
Una gota de lágrimas artificiales en el otro ojo
Otros nombres:
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Comparador activo: Gota op anestésico
Una gota de oxibuprocaína
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Hisopado de los fondos de saco conjuntivales de ambos ojos
Una gota de anestesia tópica en un ojo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la riqueza de la flora microbiana medida como unidades taxonómicas operativas
Periodo de tiempo: 5 minutos por sesión de muestreo
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La diferencia en la riqueza y la uniformidad de la distribución de la flora microbiana de las muestras recuperadas después de una gota de anestesia tópica frente a las muestras recuperadas después de una gota de lágrimas artificiales.
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5 minutos por sesión de muestreo
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Diferencia en la uniformidad de la distribución de la flora microbiana medida como unidades taxonómicas operativas
Periodo de tiempo: 5 minutos por sesión de muestreo
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Se comparará el efecto de los diferentes protocolos de extracción de ADN microbiano sobre la riqueza y uniformidad de distribución de la flora microbiana de la superficie ocular.
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5 minutos por sesión de muestreo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S62672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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