Оптимизация отбора и обработки образцов для молекулярно-микробного исследования образцов поверхности глаза (EPSO)
Оптимизация отбора проб для молекулярно-микробного исследования образцов поверхности глаза и создание основы для сравнения текущих результатов секвенирования с использованием различных протоколов экстракции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Использование анестетиков является предметом обсуждения в исследованиях микробиома поверхности глаза. Одна публикация показала значительно более низкое альфа-разнообразие при использовании анестетика. Однако разбавляющий эффект самой капли анестетика не учитывался. С другой стороны, использование анестетиков позволит пациентам лучше переносить взятие проб, что может способствовать более качественному взятию проб. Для анализа влияния анестезирующих капель на состав микробиома поверхности глаза были отобраны добровольцы, подвергавшиеся общей анестезии. Используя искусственные слезы в качестве контроля, мы стремились учесть разбавляющий эффект анестетика. Используя добровольцев под общей анестезией, мы хотели обеспечить одинаковое давление с местной анестезией или без нее, поскольку на исполнителя не влияла реакция пациента.
Кроме того, влияние различных протоколов экстракции на результаты секвенирования будет оцениваться путем взятия проб у разных добровольцев на обоих глазах в разные дни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готовы пройти забор конъюнктивы
- Свободное владение письменным и устным голландским языком
- Способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Аллергия на оксибупрокаин
- Использование лекарств только в одном глазу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Капля искусственных слез
Дроп-оп дуэт Thealoz
|
Мазок конъюнктивальных сводов обоих глаз
Одна капля искусственной слезы в другой глаз
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Капельный анестетик
Капля оксибупрокаина
|
Мазок конъюнктивальных сводов обоих глаз
Одна капля местной анестезии в один глаз
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в богатстве микробной флоры, измеренная в операционных таксономических единицах
Временное ограничение: 5 минут на сеанс пробоотбора
|
Различие в богатстве и равномерности распределения микробной флоры образцов, взятых после капли местной анестезии, по сравнению с образцами, извлеченными после капли искусственной слезы.
|
5 минут на сеанс пробоотбора
|
|
Разница в равномерности распределения микробной флоры, измеренная в операционных таксономических единицах
Временное ограничение: 5 минут на сеанс пробоотбора
|
Будет проведено сравнение влияния различных протоколов экстракции микробной ДНК на богатство и равномерность распределения микробной флоры поверхности глаза.
|
5 минут на сеанс пробоотбора
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .