眼表样本分子微生物研究样本的采样和处理优化 (EPSO)
2022年7月18日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
优化眼表样本分子微生物研究的采样，并构建使用不同提取方案比较当前测序结果的框架。
麻醉剂的使用和回收样品的处理是影响微生物组研究结果的主要混杂因素。
研究概览
详细说明
麻醉剂的使用是眼表微生物组研究中讨论的主题。 一份出版物显示使用麻醉剂时 alpha 多样性显着降低。 然而，没有考虑麻醉剂滴剂本身的稀释作用。 另一方面，使用麻醉剂将使患者能够更好地耐受采样，这可能会允许更好的采样。 为了分析麻醉剂滴剂对眼表微生物组组成的影响，我们对接受全身麻醉的志愿者进行了抽样。 通过使用人工泪液作为对照，我们旨在解释麻醉剂的稀释作用。 通过在全身麻醉下使用志愿者，我们希望在有或没有局部麻醉的情况下确保相似的压力，因为执行者不受患者反应的影响。
此外，将通过在非连续日对不同志愿者的双眼进行采样来评估不同提取方案对测序结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意接受结膜取样
- 流利的书面和口头荷兰语
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 对奥布卡因过敏
- 只用一只眼睛用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：一滴人工泪液
Drop op Thealoz duo
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双眼结膜穹窿拭子
另一只眼滴一滴人工泪液
其他名称：
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有源比较器：滴眼药水
一滴奥布卡因
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双眼结膜穹窿拭子
一只眼睛滴一滴表面麻醉剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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作为操作分类单元测量的微生物菌群丰富度的差异
大体时间：每个采样会话 5 分钟
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一滴局部麻醉后取回的样品与一滴人工泪液后取回的样品的微生物菌群分布的丰富度和均匀性差异。
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每个采样会话 5 分钟
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作为操作分类单元测量的微生物菌群分布均匀度的差异
大体时间：每个采样会话 5 分钟
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将比较不同微生物 DNA 提取方案对眼表微生物菌群分布的丰富度和均匀度的影响。
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每个采样会话 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heleen Delbeke, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月19日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月6日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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