Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af prøveudtagning og behandling af prøver til molekylær mikrobiel forskning på okulære overfladeprøver (EPSO)

18. juli 2022 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Optimering af prøvetagning til molekylær mikrobiel forskning på okulære overfladeprøver og opbygning af en ramme til sammenligning af aktuelle sekventeringsresultater ved hjælp af forskellige ekstraktionsprotokoller.

Brugen af ​​bedøvelsesmidler og behandlingen af ​​de hentede prøver er store forvirrende faktorer, der påvirker resultaterne af mikrobiomforskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​anæstetika er genstand for diskussion i forskning i okulær overflademikrobiom. En publikation viste en signifikant lavere alfa-diversitet ved brug af et bedøvelsesmiddel. Der blev dog ikke taget højde for den fortyndende effekt af selve bedøvelsesdråben. På den anden side vil brug af bedøvelsesmidler gøre det muligt for patienterne at tolerere prøveudtagning bedre, og dette kan muliggøre bedre prøveudtagning. For at analysere virkningen af ​​bedøvelsesdråber på sammensætningen af ​​det okulære overflademikrobiom udtog vi prøver fra frivillige, der gennemgår generel anæstesi. Ved at bruge kunstige tårer som kontrol, sigtede vi på at redegøre for bedøvelsesmidlets fortyndende effekt. Ved at bruge frivillige under generel anæstesi ønskede vi at sikre et lignende tryk med eller uden topisk anæstesi, da eksekutoren ikke var påvirket af patientens reaktion.

Ydermere vil effekten af ​​forskellige ekstraktionsprotokoller på sekventeringsresultater blive vurderet ved at udtage prøver fra forskellige frivillige i begge øjne på ikke på hinanden følgende dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at gennemgå prøveudtagning af bindehinden
  • Flydende i skriftlig og mundtlig hollandsk
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for oxybuprocain
  • Brug af medicin kun i det ene øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Dråbe kunstige tårer
En drop op Thealoz duo
Diagnostisk test: Konjunktival podning
Podning af konjunktivale fornices i begge øjne
Medicin: kunstige tårer
En dråbe kunstige tårer i det andet øje
Andre navne:
  • Thealoz duo
Aktiv komparator: Drop op bedøvelse
En dråbe oxybuprocaïne
Diagnostisk test: Konjunktival podning
Podning af konjunktivale fornices i begge øjne
Medicin: Oxybuprocaine Hydrochloride 0,4% øjendråber
En dråbe topisk anæstesi i det ene øje
Andre navne:
  • bedøvelsesmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i rigdom af den mikrobielle flora målt som operationelle taksonomiske enheder
Tidsramme: 5 minutter pr. prøvetagning
Forskellen i rigdom og jævn fordeling af den mikrobielle flora af prøver hentet efter en dråbe topisk anæstesi versus prøver hentet efter en dråbe kunstige tårer.
5 minutter pr. prøvetagning
Forskel i jævn fordeling af den mikrobielle flora målt som operationelle taksonomiske enheder
Tidsramme: 5 minutter pr. prøvetagning
Effekten af ​​de forskellige mikrobielle DNA-ekstraktionsprotokoller på rigdommen og jævnheden af ​​fordelingen af ​​den mikrobielle flora af den okulære overflade vil blive sammenlignet.
5 minutter pr. prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjunktival podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner