Optimalizace odběru a zpracování vzorků pro molekulárně mikrobiální výzkum vzorků očního povrchu (EPSO)
Optimalizace odběru vzorků pro molekulární mikrobiální výzkum vzorků očního povrchu a vytvoření rámce pro porovnávání aktuálních výsledků sekvenování pomocí různých extrakčních protokolů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Použití anestetik je předmětem diskuse ve výzkumu mikrobiomu očního povrchu. Jedna publikace ukázala významně nižší alfa diverzitu při použití anestetika. Nebyl však zohledněn ředící účinek samotné anestetické kapky. Na druhou stranu použití anestetik umožní pacientům lépe snášet odběr vzorků, což může umožnit lepší odběr vzorků. Abychom analyzovali účinek anestetických kapek na složení mikrobiomu očního povrchu, odebrali jsme vzorky dobrovolníků podstupujících celkovou anestezii. Použitím umělých slz jako kontroly jsme se zaměřili na zohlednění ředícího účinku anestetika. Použitím dobrovolníků v celkové anestezii jsme chtěli zajistit podobný tlak s lokální anestezií nebo bez ní, protože vykonavatel nebyl ovlivněn reakcí pacienta.
Kromě toho bude účinek různých extrakčních protokolů na výsledky sekvenování hodnocen odběrem vzorků různých dobrovolníků na obou očích v nenásledujících dnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podstoupit odběr spojivek
- Plynule mluví nizozemsky psanou i verbální
- Schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Alergie na oxybuprokain
- Použití léků pouze na jedno oko
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kapka umělých slz
Drop op Thealoz duo
|
Výtěr spojivkových fornice obou očí
Jedna kapka umělých slz do druhého oka
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vypusťte anestetikum
Kapka oxybuprokainu
|
Výtěr spojivkových fornice obou očí
Jedna kapka topické anestezie do jednoho oka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v bohatosti mikrobiální flóry měřený jako provozní taxonomické jednotky
Časové okno: 5 minut na odběr vzorků
|
Rozdíl v bohatosti a rovnoměrnosti distribuce mikrobiální flóry vzorků odebraných po kapce topické anestezie oproti vzorkům odebraným po kapce umělých slz.
|
5 minut na odběr vzorků
|
|
Rozdíl v rovnoměrnosti distribuce mikrobiální flóry měřený jako provozní taxonomické jednotky
Časové okno: 5 minut na odběr vzorků
|
Bude porovnán vliv různých protokolů extrakce mikrobiální DNA na bohatost a rovnoměrnost distribuce mikrobiální flóry očního povrchu.
|
5 minut na odběr vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S62672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konjunktivální výtěr
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii FoundationNáborChlamydie | Kapavka | Trichomonasová infekce | Sexuálně přenosná nemoc (STD)Spojené státy
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupDokončenoChlamydia trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZatím nenabírámeSolidní rakoviny | Solidní nádorová malignitaFrancie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoKoronavirová infekceSpojené státy
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityDokončeno