Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Optimisation de l'échantillonnage et du traitement des échantillons pour la recherche microbienne moléculaire sur des échantillons de surface oculaire (EPSO)

18 juillet 2022 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Optimisation de l'échantillonnage pour la recherche microbienne moléculaire sur des échantillons de surface oculaire et construction d'un cadre pour comparer les résultats de séquençage actuels à l'aide de différents protocoles d'extraction.

L'utilisation d'anesthésiques et le traitement des échantillons récupérés sont des facteurs de confusion majeurs qui influencent les résultats de la recherche sur le microbiome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation d'anesthésiques fait l'objet de discussions dans la recherche sur le microbiome de la surface oculaire. Une publication a montré une diversité alpha significativement plus faible lors de l'utilisation d'un anesthésique. Cependant, l'effet diluant de la goutte anesthésique elle-même n'a pas été pris en compte. D'autre part, l'utilisation d'anesthésiques permettra aux patients de mieux tolérer le prélèvement, ce qui pourrait permettre un meilleur prélèvement. Pour analyser l'effet des gouttes anesthésiques sur la composition du microbiome de la surface oculaire, nous avons échantillonné des volontaires subissant une anesthésie générale. En utilisant des larmes artificielles comme contrôle, nous avons cherché à rendre compte de l'effet diluant de l'anesthésique. En utilisant des volontaires sous anesthésie générale, nous voulions assurer une pression similaire avec ou sans anesthésie topique puisque l'exécuteur n'était pas influencé par la réaction du patient.

De plus, l'effet de différents protocoles d'extraction sur les résultats de séquençage sera évalué en échantillonnant différents volontaires dans les deux yeux sur des jours non consécutifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à subir un prélèvement de la conjonctive
  • Maîtrise du néerlandais écrit et oral
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'oxybuprocaïne
  • Utilisation de médicaments dans un seul œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Goutte de larmes artificielles
Un duo drop op Thealoz
Prélèvement des culs-de-sac conjonctival des deux yeux
Une goutte de larmes artificielles dans l'autre oeil
Autres noms:
  • Duo Théaloz
Comparateur actif: Goutte d'anesthésie
Une goutte d'oxybuprocaïne
Prélèvement des culs-de-sac conjonctival des deux yeux
Une goutte d'anesthésique topique dans un œil
Autres noms:
  • anesthésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de richesse de la flore microbienne mesurée en unités taxonomiques opérationnelles
Délai: 5 minutes par séance d'échantillonnage
Différence de richesse et d'homogénéité de distribution de la flore microbienne des échantillons prélevés après une goutte d'anesthésie topique versus des échantillons récupérés après une goutte de larmes artificielles.
5 minutes par séance d'échantillonnage
Différence d'uniformité de distribution de la flore microbienne mesurée en unités taxonomiques opérationnelles
Délai: 5 minutes par séance d'échantillonnage
L'effet des différents protocoles d'extraction d'ADN microbien sur la richesse et l'homogénéité de la distribution de la flore microbienne de la surface oculaire sera comparé.
5 minutes par séance d'échantillonnage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner