Otimização de Amostragem e Processamento de Amostras para Pesquisa Molecular Microbiana em Amostras de Superfície Ocular (EPSO)
Otimização de amostragem para pesquisa microbiana molecular em amostras de superfície ocular e construção de uma estrutura para comparação de resultados atuais de sequenciamento usando diferentes protocolos de extração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso de anestésicos é objeto de discussão na pesquisa do microbioma da superfície ocular. Uma publicação mostrou uma diversidade alfa significativamente menor ao usar um anestésico. No entanto, o efeito diluidor da própria gota anestésica não foi contabilizado. Por outro lado, o uso de anestésicos permitirá que os pacientes tolerem melhor a amostragem e isso pode permitir uma melhor amostragem. Para analisar o efeito das gotas anestésicas na composição do microbioma da superfície ocular, amostramos voluntários submetidos à anestesia geral. Ao usar lágrimas artificiais como controle, procuramos explicar o efeito diluidor do anestésico. Ao usar voluntários sob anestesia geral, queríamos garantir pressão semelhante com ou sem anestesia tópica, pois o executor não era influenciado pela reação do paciente.
Além disso, o efeito de diferentes protocolos de extração nos resultados do sequenciamento será avaliado por amostragem de diferentes voluntários em ambos os olhos em dias não consecutivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a submeter-se a amostragem da conjuntiva
- Fluente em holandês escrito e verbal
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alergia a oxibuprocaína
- Uso de medicamentos em apenas um olho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Gota de lágrimas artificiais
Uma gota op Thealoz duo
|
Swab dos fórnices conjuntivais de ambos os olhos
Uma gota de lágrimas artificiais no outro olho
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Drop op anestésico
Uma gota de oxibuprocaína
|
Swab dos fórnices conjuntivais de ambos os olhos
Uma gota de anestesia tópica em um olho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na riqueza da flora microbiana medida como unidades taxonômicas operacionais
Prazo: 5 minutos por sessão de amostragem
|
A diferença na riqueza e uniformidade da distribuição da flora microbiana das amostras coletadas após uma gota de anestesia tópica versus amostras recuperadas após uma gota de lágrimas artificiais.
|
5 minutos por sessão de amostragem
|
|
Diferença na uniformidade da distribuição da flora microbiana medida como unidades taxonômicas operacionais
Prazo: 5 minutos por sessão de amostragem
|
O efeito dos diferentes protocolos de extração de DNA microbiano na riqueza e uniformidade de distribuição da flora microbiana da superfície ocular será comparado.
|
5 minutos por sessão de amostragem
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S62672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .