重症疾患ミオパシーまたはニューロパシーの診断における簡易電気生理学的検査の検証 (CRIMINE-3)
2019年12月10日 更新者：Elisa Seghelini,MD、Università degli Studi di Brescia
重症疾患ミオパシーまたはニューロパシーの診断における簡易電気生理学的検査の検証研究
重症疾患のミオパチーおよび/またはニューロパシーの診断において、神経生理学の技術者または神経生理学の医師 (ゴールド スタンダードとして) によって実施される簡易腓骨神経検査の精度を、集中治療医によって実施される試験と比較して評価します。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brescia、イタリア、25123
- Spedali Civili
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重症患者
説明
包含基準:
-集中治療室に入院した成人患者
除外基準:
- 末期患者
- 腓骨神経検査が不可能な患者（例えば、プロテーゼ、傷、ギプス、手足の浮腫の存在）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腓骨神経検査が正常または異常で二分される場合に集中治療医が実施する腓骨神経検査と比較した、神経生理学病理学者によって実施される腓骨神経検査の感度と特異度
時間枠：2回の腓骨神経検査が完了するまで、最長で1時間
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R の DTComPair パッケージ
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2回の腓骨神経検査が完了するまで、最長で1時間
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腓骨神経検査が正常または異常で二分される場合に集中治療医が実施する腓骨神経検査と比較した、神経生理学病理学者によって実施される腓骨神経検査の特異性
時間枠：2回の腓骨神経検査が完了するまで、最長で1時間
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R の DTComPair パッケージ
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2回の腓骨神経検査が完了するまで、最長で1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験を連続変数として考慮した、神経生理学病理学者によって実施された腓骨神経検査と比較した集中治療医によって実施された腓骨神経検査の間の一致の評価
時間枠：2回の腓骨神経検査が完了するまで、最長で1時間
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Bland-Altman プロットと混合モデル効果のいずれかを使用して実行されます
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2回の腓骨神経検査が完了するまで、最長で1時間
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院内死亡率と腓骨神経検査異常との相関関係
時間枠：退院まで、平均6ヶ月
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分散分析
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退院まで、平均6ヶ月
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退院先と腓骨神経検査異常との相関
時間枠：退院まで、平均6ヶ月
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分散分析
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退院まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisa Seghelini、II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月18日
一次修了 (実際)
2014年11月26日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月8日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。