Convalida dell'esame elettrofisiologico semplificato nella diagnosi di malattia critica miopatia o neuropatia (CRIMINE-3)
10 dicembre 2019 aggiornato da: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Studio di convalida dell'esame elettrofisiologico semplificato nella diagnosi di malattia critica miopatia o neuropatia
Valutare l'accuratezza, nella diagnosi di miopatia e/o neuropatia da malattia critica, del test del nervo peroneo semplificato eseguito da un tecnico di neurofisiopatologia o da un medico di neurofisiopatologia (come gold standard) rispetto all'esame eseguito da un intensivista.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- pazienti in condizioni terminali
- pazienti con esame del nervo peroneo non fattibile (ad esempio con presenza di protesi, ferite, ingessature, edema degli arti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sensibilità e specificità del test del nervo peroneo eseguito da un neurofisiopatologo rispetto al test del nervo peroneo eseguito da un intensivista quando il test del nervo peroneo è dicotomizzato in normale o anormale
Lasso di tempo: fino all'esecuzione completa dei due esami del nervo peroneo, al massimo un'ora
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Pacchetto DTComPair in R
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fino all'esecuzione completa dei due esami del nervo peroneo, al massimo un'ora
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specificità del test del nervo peroneo eseguito da un neurofisiopatologo rispetto al test del nervo peroneo eseguito da un intensivista quando il test del nervo peroneo è dicotomizzato in normale o anormale
Lasso di tempo: fino all'esecuzione completa dei due esami del nervo peroneo, al massimo un'ora
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Pacchetto DTComPair in R
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fino all'esecuzione completa dei due esami del nervo peroneo, al massimo un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della concordanza tra test del nervo peroneo eseguito da un intensivista rispetto a test del nervo peroneo eseguito da un neurofisiopatologo considerando il test come una variabile continua
Lasso di tempo: fino all'esecuzione completa dei due esami del nervo peroneo, al massimo un'ora
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Verrà eseguito utilizzando la trama di Bland-Altman e l'effetto del modello misto
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fino all'esecuzione completa dei due esami del nervo peroneo, al massimo un'ora
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correlazione tra mortalità ospedaliera e test del nervo peroneo anomalo
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale, in media 6 mesi
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Anova
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fino alla dimissione dall'ospedale, in media 6 mesi
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correlazione tra destinazione di dimissione ospedaliera e test del nervo peroneo anomalo
Lasso di tempo: fino alla dimissione dall'ospedale, in media 6 mesi
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Anova
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fino alla dimissione dall'ospedale, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 novembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PN 1700/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .