Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av förenklad elektrofysiologisk undersökning vid diagnos av kritisk sjukdom Myopati eller neuropati (CRIMINE-3)

10 december 2019 uppdaterad av: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia

Valideringsstudie av förenklad elektrofysiologisk undersökning vid diagnos av kritisk sjukdom Myopati eller neuropati

Utvärdera noggrannheten, vid diagnos av kritisk sjukdom myopati och/eller neuropati, av det förenklade peroneala nervtestet utfört av en neurofysiopatologisk tekniker eller av en neurofysiopatologisk läkare (som guldstandard) jämfört med undersökningen utförd av en intensivist.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Spedali Civili

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • patienter i terminala tillstånd
  • patienter med peroneal nervundersökning inte genomförbar (till exempel med närvaro av proteser, sår, gips, ödem i armar och ben)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet och specificitet för peroneal nervtest utfört av en neurofysiopatolog jämfört med peroneal nervtest utfört av en intensivist när peroneal nervtest är dikotomiserat i normal eller onormal
Tidsram: upp till det fullständiga utförandet av de två peroneala nervundersökningarna, högst en timme
DTComPair-paket i R
upp till det fullständiga utförandet av de två peroneala nervundersökningarna, högst en timme
specificitet av peroneal nervtest utfört av en neurofysiopatolog jämfört med peroneal nervtest utfört av en intensivist när peroneal nervtest är dikotomiserat i normal eller onormal
Tidsram: upp till det fullständiga utförandet av de två peroneala nervundersökningarna, högst en timme
DTComPair-paket i R
upp till det fullständiga utförandet av de två peroneala nervundersökningarna, högst en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av överensstämmelse mellan peroneal nervtest utfört av en intensivist jämfört med peroneal nervtest utfört av neurofysiopatolog som betraktar testet som en kontinuerlig variabel
Tidsram: upp till det fullständiga utförandet av de två peroneala nervundersökningarna, högst en timme
Det kommer att utföras antingen med Bland-Altman plot och mix modell effekt
upp till det fullständiga utförandet av de två peroneala nervundersökningarna, högst en timme
korrelation mellan sjukhusdödlighet och onormalt peroneal nervtest
Tidsram: fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 6 månader
Anova
fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 6 månader
korrelation mellan sjukhusutskrivningsdestination och onormalt peroneal nervtest
Tidsram: fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 6 månader
Anova
fram till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 november 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2019

Första postat (FAKTISK)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PN 1700/2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom Myopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera