Validering af forenklet elektrofysiologisk undersøgelse ved diagnosticering af kritisk sygdom myopati eller neuropati (CRIMINE-3)
10. december 2019 opdateret af: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Valideringsundersøgelse af forenklet elektrofysiologisk undersøgelse ved diagnosticering af kritisk sygdom Myopati eller neuropati
Evaluer nøjagtigheden ved diagnosen af kritisk sygdom myopati og/eller neuropati af den forenklede peroneale nervetest udført af en neurofysiopatologisk tekniker eller af en neurofysiopatologisk læge (som guldstandarden) sammenlignet med undersøgelsen udført af en intensivist.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Spedali Civili
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter indlagt på intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- patienter i terminale tilstande
- patienter med peroneal nerveundersøgelse ikke mulig (for eksempel med tilstedeværelse af proteser, sår, gips, ødem i lemmerne)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og specificitet af peroneal nervetest udført af en neurofysiopatolog sammenlignet med peroneal nervetest udført af en intensivist, når peroneal nervetest er dikotomiseret i normal eller unormal
Tidsramme: op til den fuldstændige udførelse af de to peroneale nerveundersøgelser, højst en time
|
DTComPair-pakke i R
|
op til den fuldstændige udførelse af de to peroneale nerveundersøgelser, højst en time
|
|
specificitet af peroneal nervetest udført af en neurofysiopatolog sammenlignet med peroneal nervetest udført af en intensivist, når peroneal nervetest er dikotomiseret i normal eller unormal
Tidsramme: op til den fuldstændige udførelse af de to peroneale nerveundersøgelser, højst en time
|
DTComPair-pakke i R
|
op til den fuldstændige udførelse af de to peroneale nerveundersøgelser, højst en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af overensstemmelse mellem peroneal nervetest udført af en intensivist sammenlignet med peroneal nervetest udført af en neurofysiopatolog, der betragter testen som en kontinuerlig variabel
Tidsramme: op til den fuldstændige udførelse af de to peroneale nerveundersøgelser, højst en time
|
Det vil blive udført enten ved hjælp af Bland-Altman plot og mix model effekt
|
op til den fuldstændige udførelse af de to peroneale nerveundersøgelser, højst en time
|
|
sammenhæng mellem hospitalsdødelighed og abnorm peroneal nervetest
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 6 måneder
|
Anova
|
op til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
sammenhæng mellem hospitalsudskrivningsdestination og abnorm peroneal nervetest
Tidsramme: op til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 6 måneder
|
Anova
|
op til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
26. november 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PN 1700/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .