Validierung der vereinfachten elektrophysiologischen Untersuchung bei der Diagnose einer kritischen Erkrankung Myopathie oder Neuropathie (CRIMINE-3)
10. Dezember 2019 aktualisiert von: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Validierungsstudie zur vereinfachten elektrophysiologischen Untersuchung bei der Diagnose einer kritischen Erkrankung, Myopathie oder Neuropathie
Bewerten Sie bei der Diagnose einer kritischen Myopathie und/oder Neuropathie die Genauigkeit des vereinfachten Peronaeus-Nerv-Tests, der von einem Techniker für Neurophysiopathologie oder einem Arzt für Neurophysiopathologie (als Goldstandard) durchgeführt wird, im Vergleich zu der Untersuchung, die von einem Intensivmediziner durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brescia, Italien, 25123
- Spedali Civili
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerstkranke Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Endstadium
- Patienten mit Peronaeus-Untersuchung nicht durchführbar (z. B. bei Vorhandensein von Prothesen, Wunden, Gipsverbänden, Ödemen der Gliedmaßen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität des Peroneus-Nerv-Tests, der von einem Neurophysiopathologen durchgeführt wird, im Vergleich zum Peroneus-Nerv-Test, der von einem Intensivmediziner durchgeführt wird, wenn der Peroneus-Nerv-Test dichotomisiert wird in normal oder abnormal
Zeitfenster: bis zur vollständigen Durchführung der beiden Peronaeus-Untersuchungen höchstens eine Stunde
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DTComPair-Paket in R
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bis zur vollständigen Durchführung der beiden Peronaeus-Untersuchungen höchstens eine Stunde
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Spezifität des Peroneus-Nerv-Tests, der von einem Neurophysiopathologen durchgeführt wird, verglichen mit dem Peroneus-Nerv-Test, der von einem Intensivmediziner durchgeführt wird, wenn der Peroneus-Nerv-Test dichotomisiert wird in normal oder abnormal
Zeitfenster: bis zur vollständigen Durchführung der beiden Peronaeus-Untersuchungen höchstens eine Stunde
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DTComPair-Paket in R
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bis zur vollständigen Durchführung der beiden Peronaeus-Untersuchungen höchstens eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Übereinstimmung zwischen Peroneus-Nerv-Test, der von einem Intensivmediziner durchgeführt wird, im Vergleich zu Peroneus-Nerv-Test, der von einem Neurophysiopathologen durchgeführt wird, wobei der Test als kontinuierliche Variable betrachtet wird
Zeitfenster: bis zur vollständigen Durchführung der beiden Peronaeus-Untersuchungen höchstens eine Stunde
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Es wird entweder unter Verwendung des Bland-Altman-Plots und des Mischmodelleffekts durchgeführt
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bis zur vollständigen Durchführung der beiden Peronaeus-Untersuchungen höchstens eine Stunde
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Korrelation zwischen Krankenhaussterblichkeit und abnormalem Peronaeus-Nerv-Test
Zeitfenster: bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 6 Monate
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Anova
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bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 6 Monate
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Korrelation zwischen Krankenhausentlassungsziel und anormalem Peronaeus-Nerv-Test
Zeitfenster: bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 6 Monate
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Anova
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bis zur Krankenhausentlassung durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. November 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PN 1700/2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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