Validatie van vereenvoudigd elektrofysiologisch onderzoek bij de diagnose van kritieke ziekte Myopathie of neuropathie (CRIMINE-3)
10 december 2019 bijgewerkt door: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Validatiestudie van vereenvoudigd elektrofysiologisch onderzoek bij de diagnose van kritieke ziekte Myopathie of neuropathie
Evalueer de nauwkeurigheid, bij de diagnose van kritieke ziekte myopathie en / of neuropathie, van de vereenvoudigde peroneuszenuwtest uitgevoerd door een neurofysiopathologietechnicus of door een neurofysiopathologiearts (als de gouden standaard) in vergelijking met het examen uitgevoerd door een intensivist.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brescia, Italië, 25123
- Spedali Civili
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten opgenomen op de Intensive Care
Uitsluitingscriteria:
- patiënten in terminale toestand
- patiënten bij wie onderzoek van de nervus peroneus niet mogelijk is (bijvoorbeeld bij aanwezigheid van prothesen, wonden, gipsafgietsels, oedeem van de ledematen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensitiviteit en specificiteit van de peroneuszenuwtest uitgevoerd door een neurofysiopatholoog in vergelijking met de peroneuszenuwtest uitgevoerd door een intensivist wanneer de peroneuszenuwtest is gedichotomiseerd in normaal of abnormaal
Tijdsspanne: tot de volledige uitvoering van de twee onderzoeken van de nervus peroneus, maximaal een uur
|
DTComPair-pakket in R
|
tot de volledige uitvoering van de twee onderzoeken van de nervus peroneus, maximaal een uur
|
|
specificiteit van peroneuszenuwtest uitgevoerd door een neurofysiopatholoog in vergelijking met peroneuszenuwtest uitgevoerd door een intensivist wanneer peroneuszenuwtest is gedichotomiseerd in normaal of abnormaal
Tijdsspanne: tot de volledige uitvoering van de twee onderzoeken van de nervus peroneus, maximaal een uur
|
DTComPair-pakket in R
|
tot de volledige uitvoering van de twee onderzoeken van de nervus peroneus, maximaal een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van overeenstemming tussen peroneuszenuwtest uitgevoerd door een intensivist en peroneuszenuwtest uitgevoerd door een neurofysiopatholoog waarbij de test als een continue variabele wordt beschouwd
Tijdsspanne: tot de volledige uitvoering van de twee onderzoeken van de nervus peroneus, maximaal een uur
|
Het wordt uitgevoerd met behulp van het Bland-Altman-plot en het mixmodeleffect
|
tot de volledige uitvoering van de twee onderzoeken van de nervus peroneus, maximaal een uur
|
|
correlatie tussen ziekenhuissterfte en abnormale peroneuszenuwtest
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 maanden
|
Anova
|
tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 maanden
|
|
correlatie tussen ontslagbestemming uit het ziekenhuis en abnormale peroneuszenuwtest
Tijdsspanne: tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 maanden
|
Anova
|
tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 november 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PN 1700/2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .