Yksinkertaistetun sähköfysiologisen tutkimuksen validointi kriittisen sairauden myopatian tai neuropatian diagnosoinnissa (CRIMINE-3)
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Yksinkertaistetun sähköfysiologisen tutkimuksen validointitutkimus kriittisen sairauden myopatian tai neuropatian diagnosoinnissa
Arvioi kriittisen sairauden myopatian ja/tai neuropatian diagnoosissa neurofysiopatologian teknikon tai neurofysiopatologian lääkärin suorittaman yksinkertaistetun peroneaalisen hermotestin tarkkuus (kultastandardina) verrattuna intensiivilääkärin suorittamaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teho-osastolle otetut aikuiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat terminaalisissa olosuhteissa
- potilaat, joiden peroneaalihermotutkimus ei ole mahdollista (esim. proteeseja, haavoja, kipsiä, raajojen turvotusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurofysiopatologin tekemän peroneaalihermotestin herkkyys ja spesifisyys verrattuna intensiivilääkärin suorittamaan peroneaalihermotestiin, kun peroneaalihermotesti on dikotomisoitunut normaaliksi tai epänormaaliksi
Aikaikkuna: kahden peroneaalisen hermotutkimuksen täydelliseen suorittamiseen asti, enintään tunnin ajan
|
DTComPair-paketti R:ssä
|
kahden peroneaalisen hermotutkimuksen täydelliseen suorittamiseen asti, enintään tunnin ajan
|
|
neurofysiopatologin tekemän peroneaalihermotestin spesifisyys verrattuna intensiivislääkärin suorittamaan peroneaalihermotestiin, kun peroneaalihermotesti on dikotomisoitunut normaaliksi tai epänormaaliksi
Aikaikkuna: kahden peroneaalisen hermotutkimuksen täydelliseen suorittamiseen asti, enintään tunnin ajan
|
DTComPair-paketti R:ssä
|
kahden peroneaalisen hermotutkimuksen täydelliseen suorittamiseen asti, enintään tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intensivistin tekemän peroneaalihermotestin vastaavuuden arviointi neurofysiopatologin suorittamaan peroneaalihermotestiin, joka pitää testiä jatkuvana muuttujana
Aikaikkuna: kahden peroneaalisen hermotutkimuksen täydelliseen suorittamiseen asti, enintään tunnin ajan
|
Se suoritetaan joko Bland-Altmanin juoni- ja mix-malliefektillä
|
kahden peroneaalisen hermotutkimuksen täydelliseen suorittamiseen asti, enintään tunnin ajan
|
|
korrelaatio sairaalakuolleisuuden ja epänormaalin peroneaalisen hermotestin välillä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Anova
|
sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
korrelaatio sairaalasta lähtökohteen ja epänormaalin peroneaalisen hermotestin välillä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Anova
|
sairaalasta kotiutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PN 1700/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .