Walidacja uproszczonego badania elektrofizjologicznego w diagnostyce miopatii lub neuropatii w stanie krytycznym (CRIMINE-3)
10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Badanie walidacyjne uproszczonego badania elektrofizjologicznego w diagnostyce miopatii lub neuropatii w stanie krytycznym
Oceń dokładność, w diagnostyce miopatii i/lub neuropatii w stanie krytycznym, uproszczonego badania nerwu strzałkowego wykonanego przez technika neurofizjopatologii lub lekarza neurofizjopatologii (jako złoty standard) w porównaniu z badaniem przeprowadzonym przez intensywistę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- Spedali Civili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci krytycznie chorzy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w stanie terminalnym
- pacjenci z niemożliwym badaniem nerwu strzałkowego (np. z obecnością protez, ran, opatrunków gipsowych, obrzęków kończyn)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość i swoistość badania nerwu strzałkowego wykonanego przez neurofizjopatologa w porównaniu z badaniem nerwu strzałkowego wykonanym przez intensywistę, gdy badanie nerwu strzałkowego jest dychotomizowane w zakresie prawidłowym lub nieprawidłowym
Ramy czasowe: do pełnego wykonania dwóch badań nerwu strzałkowego, najwyżej godzinę
|
Pakiet DTComPair w R
|
do pełnego wykonania dwóch badań nerwu strzałkowego, najwyżej godzinę
|
|
specyficzność badania nerwu strzałkowego wykonywanego przez neurofizjopatologa w porównaniu z badaniem nerwu strzałkowego wykonywanym przez intensywistę, gdy badanie nerwu strzałkowego jest dychotomizowane w zakresie prawidłowym lub nieprawidłowym
Ramy czasowe: do całkowitego wykonania dwóch badań nerwu strzałkowego, najwyżej godzinę
|
Pakiet DTComPair w R
|
do całkowitego wykonania dwóch badań nerwu strzałkowego, najwyżej godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zgodności badania nerwu strzałkowego wykonanego przez intensywistę z badaniem nerwu strzałkowego wykonanym przez neurofizjopatologa, traktującym badanie jako zmienną ciągłą
Ramy czasowe: do całkowitego wykonania dwóch badań nerwu strzałkowego, najwyżej godzinę
|
Zostanie to przeprowadzone albo z wykorzystaniem wykresu Blanda-Altmana i efektu modelu mieszanego
|
do całkowitego wykonania dwóch badań nerwu strzałkowego, najwyżej godzinę
|
|
korelacja między śmiertelnością szpitalną a nieprawidłowym testem nerwu strzałkowego
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala, średnio 6 miesięcy
|
Anowa
|
do wypisu ze szpitala, średnio 6 miesięcy
|
|
korelacja między miejscem wypisu ze szpitala a nieprawidłowym badaniem nerwu strzałkowego
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala, średnio 6 miesięcy
|
Anowa
|
do wypisu ze szpitala, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 listopada 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PN 1700/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .