중증 질환 근육병증 또는 신경병증 진단에서 단순화된 전기생리학적 검사의 검증 (CRIMINE-3)
2019년 12월 10일 업데이트: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
중환자실 근병증 또는 신경병증 진단을 위한 간이 전기생리학적 검사의 타당성 연구
심각한 질병 근육병증 및/또는 신경병증 진단 시 신경생리병리학 기술자 또는 신경생리병리과 의사(황금 표준)가 수행한 단순 비골신경 검사의 정확도를 집중 전문의가 수행한 검사와 비교하여 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Spedali Civili
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 성인 환자
제외 기준:
- 말기 환자
- 비골 신경 검사가 불가능한 환자(예: 보철물, 상처, 석고붕대, 팔다리 부종)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비골신경 검사를 정상과 비정상으로 이분화할 때 중환자의가 시행하는 비골신경 검사와 비교하여 신경생리병리학자가 시행하는 비골신경 검사의 민감도와 특이도
기간: 비골신경 검사 2회 완료까지 최대 1시간
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R의 DTComPair 패키지
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비골신경 검사 2회 완료까지 최대 1시간
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비골신경 검사가 정상과 비정상으로 양분되었을 때 중환자의가 시행한 비골신경 검사와 비교하여 신경생리병리학자가 시행한 비골신경 검사의 특이도
기간: 비골신경 검사 2회 완료까지 최대 1시간
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R의 DTComPair 패키지
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비골신경 검사 2회 완료까지 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사를 연속 변수로 고려하여 신경생리병리학자가 수행한 비골신경 검사와 집중 전문의가 수행한 비골신경 검사 간의 일치도 평가
기간: 비골신경 검사 2회 완료까지 최대 1시간
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Bland-Altman 플롯 및 혼합 모델 효과를 사용하여 수행됩니다.
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비골신경 검사 2회 완료까지 최대 1시간
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병원 사망률과 비정상적인 비골 신경 검사 사이의 상관 관계
기간: 퇴원까지 평균 6개월
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아노바
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퇴원까지 평균 6개월
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퇴원처와 비골신경검사 이상과의 상관관계
기간: 퇴원까지 평균 6개월
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아노바
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퇴원까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 26일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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