Validation de l'examen électrophysiologique simplifié dans le diagnostic de maladie grave myopathie ou neuropathie (CRIMINE-3)
10 décembre 2019 mis à jour par: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Étude de validation de l'examen électrophysiologique simplifié dans le diagnostic de maladie grave, myopathie ou neuropathie
Évaluer la justesse, dans le diagnostic de la myopathie et/ou de la neuropathie des maladies graves, du test simplifié du nerf péronier effectué par un technicien en neurophysiopathologie ou par un médecin en neurophysiopathologie (comme l'étalon-or) par rapport à l'examen effectué par un intensiviste.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brescia, Italie, 25123
- Spedali Civili
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes admis en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- patients en phase terminale
- patients avec examen du nerf péronier impossible (par exemple avec présence de prothèses, plaies, plâtres, œdème des membres)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité et spécificité du test du nerf péronier réalisé par un neurophysiopathologiste par rapport au test du nerf péronier réalisé par un intensiviste lorsque le test du nerf péronier est dichotomisé en normal ou anormal
Délai: jusqu'à l'exécution complète des deux examens du nerf péronier, au maximum une heure
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Paquet DTComPair en R
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jusqu'à l'exécution complète des deux examens du nerf péronier, au maximum une heure
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spécificité du test du nerf péronier réalisé par un neurophysiopathologiste par rapport au test du nerf péronier réalisé par un réanimateur lorsque le test du nerf péronier est dichotomisé en normal ou anormal
Délai: jusqu'à l'exécution complète des deux examens du nerf péronier, au maximum une heure
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Paquet DTComPair en R
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jusqu'à l'exécution complète des deux examens du nerf péronier, au maximum une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la concordance entre le test du nerf péronier réalisé par un intensiviste par rapport au test du nerf péronier réalisé par un neurophysiopathologiste en considérant le test comme une variable continue
Délai: jusqu'à l'exécution complète des deux examens du nerf péronier, au maximum une heure
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Il sera effectué soit à l'aide d'un tracé de Bland-Altman et d'un effet de modèle de mélange
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jusqu'à l'exécution complète des deux examens du nerf péronier, au maximum une heure
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corrélation entre mortalité hospitalière et test anormal du nerf péronier
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 6 mois
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Anova
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jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 6 mois
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corrélation entre la destination de sortie de l'hôpital et un test anormal du nerf péronier
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 6 mois
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Anova
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jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
26 novembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PN 1700/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .