Валидация упрощенного электрофизиологического исследования в диагностике критических состояний миопатии или нейропатии (CRIMINE-3)
10 декабря 2019 г. обновлено: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Валидационные исследования упрощенного электрофизиологического исследования в диагностике критического состояния миопатии или нейропатии
Оцените точность при диагностике критической миопатии и/или невропатии упрощенного теста малоберцового нерва, выполненного лаборантом-нейрофизиопатологом или врачом-нейрофизиопатологом (в качестве золотого стандарта), по сравнению с обследованием, проведенным реаниматологом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brescia, Италия, 25123
- Spedali Civili
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, поступившие в отделение реанимации
Критерий исключения:
- пациенты в терминальном состоянии
- пациенты, у которых исследование малоберцового нерва невозможно (например, при наличии протезов, ран, гипсовых повязок, отёков конечностей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность и специфичность теста малоберцового нерва, проводимого нейрофизиопатом, по сравнению с тестом малоберцового нерва, проводимым реаниматологом, когда тест малоберцового нерва делится на нормальный или аномальный
Временное ограничение: до полного выполнения двух исследований малоберцового нерва, не более часа
|
DTComPair-пакет в R
|
до полного выполнения двух исследований малоберцового нерва, не более часа
|
|
специфичность теста малоберцового нерва, проводимого нейрофизиопатом, по сравнению с тестом малоберцового нерва, проводимым реаниматологом, когда тест малоберцового нерва делится на нормальный или аномальный
Временное ограничение: до полного выполнения двух исследований малоберцового нерва, не более часа
|
DTComPair-пакет в R
|
до полного выполнения двух исследований малоберцового нерва, не более часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка соответствия между тестом малоберцового нерва, выполненным реаниматологом, по сравнению с тестом малоберцового нерва, проведенным нейрофизиопатом, рассматривая тест как непрерывную переменную
Временное ограничение: до полного выполнения двух исследований малоберцового нерва, не более часа
|
Это будет выполнено либо с использованием графика Бланда-Альтмана, либо с использованием эффекта модели микширования.
|
до полного выполнения двух исследований малоберцового нерва, не более часа
|
|
корреляция между госпитальной смертностью и патологическим тестом малоберцового нерва
Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 6 мес.
|
Анова
|
до выписки из стационара, в среднем 6 мес.
|
|
корреляция между направлением выписки из больницы и аномальным тестом малоберцового нерва
Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 6 мес.
|
Анова
|
до выписки из стационара, в среднем 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PN 1700/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .